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Cet article a un erratum : [https://doi.org/10.2515/therapie/2012077]


Numéro
Therapie
Volume 67, Numéro 4, Juillet-Août 2012
Page(s) 301 - 309
Section Innovation technologique / Technological Innovation
DOI https://doi.org/10.2515/therapie/2012040
Publié en ligne 1 novembre 2012
  1. Article L665-3 du Code de la Santé Publique. http://www.legifrance.gouv.fr/affichCodeArticle.do?cidTexte= LEGITEXT000006072665&idArticle=LEGIARTI000006694037&dateTexte=20120311 [Google Scholar]
  2. Directive européenne 90/385/CE (dispositifs médicaux implantables actifs), 1990. http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?val=161305:cs&lang=fr&list= 217630:cs,201866:cs,161305:cs,&pos=3&page=1&nbl=3&pgs=10&hwords=&checktexte=checkbox&visu=#texte [Google Scholar]
  3. Directive européenne 93/42/CE (dispositifs médicaux), 1993. http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?val=294514:cs&lang=fr&list=335843:cs,329393: cs,329392:cs,317994:cs,294514:cs,&pos=5&page=1&nbl=5&pgs=10&hwords=&checktexte=checkbox&visu=#texte [Google Scholar]
  4. Directive européenne 98/79/CE (dispositifs de diagnostic in vitro), 1998. http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?val=226562:cs&lang=fr&list=272230: cs,236122:cs,234415:cs,234414:cs,226562:cs,&pos=5&page=1&nbl=5&pgs=10&hwords=&checktexte=checkbox&visu=#texte [Google Scholar]
  5. Directive européenne 2007/47/CE, 2007. http://eur-lex.europa.eu/Notice.do?val=455903:cs&lang=fr&list=491391:cs,459453:cs,459452:cs,455903:cs,&pos=4&page=1&nbl=4&pgs=10&hwords=&checktexte=checkbox&visu=#texte [Google Scholar]
  6. Parcours du dispositif médical – Guide HAS, 2009. http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-12/presentation_guide_dm.pdf [Google Scholar]
  7. Art R5211-4, http://www.legifrance.gouv.fr [Google Scholar]
  8. Meddev 2.7.1, 2009. http://ec.europa.eu/health/medical-devices/files/meddev/2_7_1rev_3_en.pdf [Google Scholar]
  9. FDA guidance: substantial equivalence to a US marketed predicate device. http://www.fda.gov/medicaldevices/deviceregulationandguidance/howtomarketyourdevice/premarketsubmissions/premarketnotification510k/default.htm [Google Scholar]
  10. Article L.114 du code de l’action sociale et des familles, loi pour l’égalité des droits et des chances, la participation et la citoyenneté des personnes handicapées. 11 février 2005. http://www.legifrance.gouv.fr/affichCodeArticle.do?cidTexte=LEGITEXT000006074069&idArticle=LEGIARTI000006796446&dateTexte=20111028 [Google Scholar]