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Therapie
Volume 70, Numéro 1, Janvier-Février 2015
XXXes Rencontres nationales de Pharmacologie et Recherche clinique, pour l’Innovation et l’Évaluation des Technologies de Santé Tables rondes GIENS – 5 au 6 octobre 2014
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Page(s) | 57 - 62 | |
Section | Medical devices / Dispositifs médicaux | |
DOI | https://doi.org/10.2515/therapie/2015002 | |
Publié en ligne | 16 février 2015 |
Evaluation et impact non clinique des dispositifs médicaux
1 Faculté de Médecine,
CHRU, Lille, France
2 Johnson & Johnson Produits de
Santé, Issy-les-Moulineaux, France
3 SNITEM, Courbevoie,
France
4 CEDIT, Paris, France
5 Direction Générale de l’Organisation
des Soins, Ministère des Affaires Sociales, de la Santé et des Droits des
Femmes, Paris,
France
6 EOS Imaging,
Paris,
France
7 Medtronic France,
Boulogne-Billancourt,
France
8 CHU, Besançon,
France
9 Baxter France,
Maurepas,
France
10 Institut Phisquare,
Paris,
France
11 Sanofi France,
Paris,
France
12 Helsia,
Paris,
France
13 Hôpital Universitaire Raymond
Poincaré, Garches,
France
14 3M France,
Paris,
France
15 Haute Autorité de
Santé, Saint-Denis,
France
16 Hôpitaux Universitaires Saint-Louis
Lariboisière, Paris,
France
Correspondance et offprints :
Karine Szwarcensztein, Johnson & Johnson Medical Companies France,
Ethicon SAS, 1 rue Camille Desmoulins - TSA 81 002, 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9,
France. E-mail : kszwarce@its.jnj.com
Reçu :
5
Janvier
2015
Accepté :
6
Janvier
2015
Les dispositifs médicaux (DM) couvrent une large variété de produits. Ils accompagnent, au gré des innovations technologiques, l’évolution des pratiques médicales. Les innovations dans le champ du DM peuvent améliorer les conditions d’utilisation de la technologie de santé et/ou modifier l’organisation des soins au-delà du strict bénéfice thérapeutique ou diagnostique pour le patient. Cependant, ces critères non purement cliniques semblent n’être que rarement documentés ou pris en compte dans l’évaluation des DM lors des décisions de remboursement au niveau national ou de référencement au niveau des établissements de santé alors même que des modèles d’évaluation multidimensionnelle des technologies de santé, prenant en compte le point de vue de l’ensemble des acteurs du système de santé, ont été élaborés. Dans cet article, après avoir rappelé le contexte de l’évaluation des technologies de santé en France, une définition des critères d’évaluation non clinique des DM est proposée et un arbre de décision pour l’évaluation des DM est décrit. Des pistes de réflexion sont proposées en conclusion.
Abréviations : voir en fin d’article.
Mots clés : dispositifs médicaux / évaluation / Health TechnologyAssessment
© 2015 Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique