Prescriptions hors autorisation de mise sur le marché en psychiatrie publique hospitalière

Off-label Prescriptions in Public Psychiatric Hospital Practice

Groupe Hospitalier Paul Guiraud, Villejuif, France

Correspondance et offprints : Renaud de Beaurepaire, Groupe Hospitalier Paul-Guiraud, 54 avenue de la République, 94806 Villejuif, France. E-mail : debeaurepaire@wanadoo.fr

Reçu : 21 Décembre 2012
Accepté : 24 Juillet 2013

Résumé

Objectif. Analyser les prescriptions en psychiatrie publique hospitalière. Méthodes. Analyse un jour donné des prescriptions psychiatriques et somatiques pour l’indication, la posologie, la durée de traitement et le schéma thérapeutique. Interrogation individuelle des prescripteurs pour les prescriptions hors autorisation de mise sur le marché (hors-AMM). Résultats. Cinq mille quatre-vingt-six lignes de prescription relevées pour 495 patients, avec globalement 34 % de prescriptions hors-AMM (médicaments psychiatriques : 43,5 % ; médicaments somatiques : 22,7 %). Médicaments psychiatriques : 22,3 % de prescriptions hors-AMM pour l’indication, 13,1 % pour la posologie, 4,5 % pour la durée de traitement et 6,2 % pour le schéma thérapeutique (les prescriptions hors-AMM pour l’indication tombent à 12,1 % quand on enlève le clonazépam – dont les conditions de prescription ont été restreintes fin 2011). Médicaments somatiques : respectivement 4,5 %, 14,9 %, 4,8 % et 12,5 %. Conclusions. Les pourcentages se rapportant aux indications des médicaments psychiatriques sont nettement inférieurs à ceux publiés dans la littérature (les autres chiffres sont nouveaux). Certaines prescriptions hors-AMM apparaissent potentiellement justifiées au vu des données de la littérature, d’autres non.

Abstract

Aim. Analyze prescriptions in public hospital psychiatric practice. Methods. Psychiatric and somatic prescriptions were analyzed a given day regarding their indication, dosage, treatment duration, and prescription scheme. Consultants were individually asked for the reasons of off-label prescriptions. Results. Five thousand eighty-six lines of prescription were recorded for 495 patients, showing a total of 34% off-label prescriptions, including 43.5% for psychiatric medications and 22.7% for somatic medications. Psychiatric medications: 22.3% were off-label for indication, 13.1% for dosage, 4.5% for treatment duration, and 6.2% for prescription scheme. (off-label prescriptions for indication: 12.1% without clonazepam – which delivery have been restricted by the end of 2011). Somatic medications: respectively 4.5%, 14.9%, 4.8% and 12.5%. Conclusions. Percentage of off-label prescriptions for indication of psychiatric medications was clearly less than percentages published in the literature (other percentages are new). While most of off-label prescriptions were made in accordance with clinical reports in the literature, some others were not.