L’investissement industriel en recherche clinique à l’hôpital : une estimation pour la France en 2010

The Investment of Pharmaceutical Industry in Hospital Clinical Research: an Estimate for France in 2010

Cemka-Eval, Bourg-la-Reine, France

Correspondance et offprints : Françis Fagnani, Cemka-Eval, 43 boulevard du Maréchal Joffre, 92340 Bourg-la-Reine, France. E-mail : francis.fagnani@cemka.fr

Reçu : 28 Février 2012
Accepté : 5 Mars 2012

Résumé

Une estimation de l’investissement industriel en recherche clinique à l’hôpital en France pour l’année 2010 a été réalisée par une modélisation combinant différentes sources d’informations sur les volumes d’études réalisées et les coûts unitaires par patient correspondants. Les effectifs des patients inclus dans des essais cliniques ont été obtenus à partir d’une extraction de la base du National Institute of Health (NIH). Les coûts unitaires par patient ont été estimés à partir d’un échantillon de 54 études diversifiées en termes de phase et de domaine thérapeutique fournies de façon indépendante par 5 laboratoires internationaux volontaires. L’extraction de la base NIH a permis d’identifier 1 178 études ayant inclus au total 73 000 patients français. Ces études portaient pour 40,3 % d’entre elles sur l’onco-hématologie et pour 12,8 % sur les maladies rares. L’investissement industriel total en France pour 2010 en recherche clinique à l’hôpital a été estimé à 488 million d’euros se décomposant en 83,6 M€ d’honoraires médicaux (17 %), 73 M€ de surcoûts hospitaliers (15 %), 99 M€ de fournitures de médicaments (20 %) et 232 M€ de coûts internes aux laboratoires français (48 %).

Abstract

The objective of this study was to estimate the investment of pharmaceutical industry in hospital clinical research in France for 2010. The method consisted in combining data extracted from various sources about volumes of patients and unit costs per patient according to phase (I, II and II) and therapeutic domains. The numbers of French patients enrolled were estimated through an extraction of the National Institute of Health (NIH) database. Unit costs per patient were estimated from a sample of 54 clinical studies covering the most frequent combinations of phases and therapeutic domains and documented independently by 5 international companies. We identified 1 178 clinical studies ongoing in 2010, having included a total of about 73 000 French patients. Among these studies, 40.3% and 12.8% concerned Onco-Haematology and Rare Diseases respectively. The total annual investment from industry was estimated at 488 million euros, comprising 83.6 M€ of medical honoraria (17%), 73 M€ of hospital extra cost (15%), 99 M€ of drug provision (20%) and 232 M€ of internal cost for french affiliates (48%).