Attractivité de la France pour les essais cliniques : évaluation par les laboratoires promoteurs

Attractiveness of France for Clinical Trials: Assessment by Pharmaceutical Sponsors

¹ Laboratoire Aventis, Paris, France
² LEEM, Paris, France

Reçu : 16 Janvier 2003
Accepté : 4 Juin 2003

Résumé

L'attractivité de la France comparée aux autres pays en matière d'essais cliniques est un sujet de préoccupation. Un questionnaire a donc été envoyé aux laboratoires ayant une implantation française pour évaluer leur activité ainsi que les avantages et désavantages de la conduite d'essais de phase I–IV en France. Onze sociétés, grandes ou moyennes, représentant 44 % du marché ont répondu. Le budget 2001 est de 131 millions d'euros, 53 % pour les phases I–III, avec 1469 collaborateurs (Contact Research Organisations [CRO] exclues), impliquant 21 000 investigateurs recrutant 98 000 patients sur des budgets locaux et 2257 investigateurs recrutant 10 270 patients sur des budgets internationaux. La France est bien classée pour la taille du marché, les ressources; intermédiaire pour les coûts, l'accès aux patients et la prévalence des pathologies; et mal classée pour la vitesse de recrutement et la qualité des investigateurs. Des solutions seront proposées pour améliorer cette position.

Abstract

Questions have been raised regarding the attractiveness of France versus other countries for performing clinical trials. A questionnaire was sent to pharmaceutical companies with offices in France to assess their level of activity and to get information on the pros and cons of performing phase I–IV international clinical trials in France. Eleven companies, of large to medium size and representing 44% of the shared market returned answers. In 2001, they spent 131 million euros on clinical trials – 53% for phase I–III, with a staff of 1469 (not including Contact Research Organisations) – and involved 21 000 investigators recruiting 98 000 patients on local budgets, and 2257 investigators recruiting 10 270 patients on international budgets. France ranked well as regards size of market or resource availability, with an intermediate rank as regards costs, access to patients and disease prevalence, and was weak with regard to speed of recruitment and quality of investigators. Ways of improving France's attractiveness will be discussed.