Attractivité de la France pour la recherche clinique internationale : une étude du Leem dresse un constat peu favorable et suggère des voies d'amélioration

A Survey on the Position of France in International Clinical Research as Assessed by Pharmaceutical Laboratories

¹ Roche, Neuilly-sur-Seine, France
² Janssen Cilag, Issy-les-Moulineaux, France
³ Lilly France, Suresnes, France
⁴ Les entreprises du médicament (Leem), Paris, France

Résumé

Le Leem (Les entreprises du médicament) a fait de l'attractivité de la France en recherche clinique un des points clés de sa stratégie. Il vient de dresser un nouveau bilan des forces et des faiblesses de la France en s'appuyant sur une enquête quantitative rigoureuse réalisée avec dix entreprises, représentant 36 % du marché français, portant sur 134 études de phases II et III, impliquant 55 pays, plus de 12 000 centres et plus de 86 000 patients. Bien qu'ayant participé à toutes les études de l'échantillon, la France ne représente que 8 % des patients recrutés dans le monde (25 % pour les pays d'Amérique du Nord) et 15 % des patients recrutés en Europe (26 % pour les pays d'Europe de l'Est). Les pays de l'Europe de l'Est et de l'Amérique du Nord incluent respectivement 2 à 4 fois plus de patients que la France et la vitesse de recrutement de la France est inférieure de 65 % à celle de l'Europe de l'Est. A côté de ces résultats peu favorables, il existe des forces sur lesquelles il est possible de bâtir une nouvelle recherche clinique française attractive, à condition de maintenir en France un marché solvable, de garder un avantage en termes de simplicité d'autorisation et de créer une vraie valeur ajoutée dans une recherche exploratoire au sein de pôles d'excellence.

Abstract

In order to evaluate the attractiveness of France for conducting international clinical trials, a survey was performed among pharmaceutical companies that are based in France or that have affiliates in France. The survey concerned international phase II and III clinical studies carried out in 2002 and 2003. Ten pharmaceutical companies representing 36% of the French market completed the survey. 134 trials were analysed in total. France recruited 8.3% of the overall number of patients recruited, and 15.0% of those recruited within Europe. France was within the overall mean with regard to the percentage of active centres (78.5% versus 79.5%) and the percentage of patients evaluable according to protocol (86.8% versus 87.3%). In contrast, France ranked within the last third of analysed countries with respect to the speed of recruitment (1.5 versus 1.9 patients/centre/month), and the number of queries per observation (16.8 versus 10.9). The analysis of the qualitative indicators of performance showed that, although the perception of pharmaceutical companies towards the quality of French medicine and administrative authorities is positive, France notably needs to improve the productivity of its clinical research in order to enhance its attractiveness for the pharmaceutical sponsors of clinical trials.