Mise en place d'un système national de recueil des effets indésirables des médicaments au Liban : résultats de la première année d'activité

Setup of a National System of Adverse Drug Reaction Reporting in Lebanon: Results of the First Year of Activity

¹ Centre de Pharmacovigilance, Faculté de Pharmacie, Université Libanaise, Ramleh Al Baïdah, Beyrouth, Liban
² Service de Pharmacologie Clinique, Centre Régional Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance, de Pharmacoépidémiologie et d'Informations sur le Médicament, Faculté de Médecine, Toulouse, France

Accepté : 9 Septembre 2005

Résumé

Objectif : Nous présentons dans cet article les résultats de la première année de fonctionnement de notre système de collecte des effets indésirables des médicaments au Liban. Méthodes : Trois hôpitaux de plus de 160 lits chacun ont participé à cette étude. Les déclarations étaient recueillies auprès des médecins par les étudiants en pharmacie et l'imputabilité était évaluée selon la méthode française. Résultats : Après 7 mois de fonctionnement, 40 déclarations ont été rapportées dont 32 cas avec imputabilité plausible. Les réactions cutanées et allergiques constituaient la majorité des notifications (46 %). Les anti-infectieux étaient les médicaments les plus impliqués (43 %) suivis par les antiépileptiques et les anticoagulants (12 % chacun). Conclusion : Notre objectif est d'étendre notre collecte d'informations à d'autres hôpitaux à travers le Liban.

Abstract

Objective: The aim of this publication is to present the results of the first year of activity of the national adverse drug reactions (ADR) reporting system in Lebanon. Methods: We started our survey with 3 teaching hospitals (more than 160 beds/hospital). Pharmacy students were responsible for collecting and investigating ADRs reported by physicians. Results: After 7 months, 40 cases of suspected ADRs were reported, of which the majority (32 cases) had a causality score of "probable" according to the French method of causality assessment. Skin and allergic reactions occurred in the largest proportion of the ADRs reported (46%). The most common drugs involved in the ADRs were antimicrobial agents (43%) followed by anticonvulsant and anticoagulant drugs (12% each). Conclusion: Our objectives are to extend the reporting system in other hospitals throughout Lebanon.