Dose-Related Efficacy of Irbesartan in Patients with Mild-to-Moderate Essential Hypertension

Efficacité dose-dépendante de l'irbésartan chez des patients présentant une hypertension légère à modérée

¹ Service de Néphrologie, Hôpital Henri Mondor, Créteil, France
² Service de Cardiologie, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris, France
³ Service de Pharmacologie, Rouen, France

Received: 28 June 2002
Accepted: 7 July 2005

Abstract

Objective: A prospective open multicentre study was conducted in patients with mild-to-moderate hypertension to compare the efficacy on diastolic blood pressure (DBP) and tolerance of treatment with either irbesartan 150 mg, od (once daily) or irbesartan 300 mg, od in patients who were defined as non-normalised responders with irbesartan 150 mg, od. Methods and results: A total of 14 820 hypertensive patients were included in the study. After 6 weeks with irbesartan 150 mg, od, in terms of their response to treatment, 8861 (61.9%) were normalised (DBP < 90 mmHg), 1963 (13.7%) non-normalised responders (DBP ≥ 90 mmHg with a decrease in DBP ≥ 10 mmHg) and 3154 (22%) non-normalised non-responders (DBP ≥ 90 mmHg with a decrease in DBP < 10 mmHg); 842 patients did not respect the protocol and could not be evaluated. The 1963 non-normalised responders were randomly assigned at week 6 to either irbesartan 150 mg, od (n = 963) or irbesartan 300 mg, od (n = 1000) for 5 weeks. A greater reduction in mean DBP was found in the group treated with irbesartan 300 mg (p < 0.001). There were no significant differences in terms of number or severity of adverse events between the two groups of patients.

Résumé

Objectif : Une étude prospective, en ouvert, multicentrique a comparé, durant 5 semaines, l'efficacité sur la pression artérielle diastolique (PAD) et la tolérance de 2 doses d'irbésartan chez des patients hypertendus légers à modérés, répondeurs mais non contrôlés. Méthodes et résultats : Au total, 14 820 patients ont été inclus dans l'étude et ont reçu irbésartan 150 mg/j pendant 6 semaines : 8861 (61,9 %) étaient normalisés (PAD < 90 mmHg), 1963 (13,7 %) étaient non normalisés répondeurs (PAD ≥ 90 mmHg et diminution de PAD ≥ 10 mmHg) et 3154 (22 %) étaient non normalisés non répondeurs (PAD ≥ 90 mmHg et diminution de PAD < 10 mmHg); 842 patients, n'ayant pas respecté le protocole, n'ont pas été évalués. Les 1963 patients non normalisés répondeurs à la semaine 6 ont reçu aléatoirement pendant 5 semaines soit irbésartan 150 mg/j (n = 963), soit irbésartan 300 mg/j (n = 1000). La baisse de la PAD a été plus importante dans le groupe irbésartan 300 mg/j (p < 0,001). La fréquence et l'intensité des événements indésirables ne variaient pas de manière significative entre les deux groupes.