État des lieux 2012 de l’attractivité de la France pour la recherche clinique internationale : 6^e enquête du Leem

Attractiveness of France for International Clinical Trials in 2012: 6^th Survey Assessed by Leem (French Association of Pharmaceutical Companies)

¹ Les entreprises du médicament (Leem), Paris, France
² Takeda, Paris, France
³ Astra Zeneca, Rueil Malmaison, France
⁴ Roche, Boulogne Billancourt, France
⁵ GSK, Marly le Roi, France

Correspondance et offprints : Claire Sibenaler, Leem, 88 rue de la Faisanderie, 75782 Paris Cedex 16, France. E-mail : csibenaler@leem.org

Reçu : 11 Janvier 2013
Accepté : 31 Janvier 2013

Résumé

Depuis 2002, le Leem (Les entreprises du médicament) conduit tous les deux ans une enquête pour actualiser l’état des lieux de la place de la France dans la recherche clinique internationale à promotion industrielle. Cette sixième enquête a concerné 30 entreprises (68 % du marché français), 79 pays, un plus grand nombre d’études (phases I/II, II, III) exploitables (420 versus 352 en 2010), un nombre relativement stable de patients inclus (246 895 versus 249 704 en 2010) et une forte hausse du nombre de centres impliqués (32 965 versus 24 337 en 2010). L’évolution des délais d’approbation des protocoles par les autorités françaises est hétérogène (baisse des délais Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé [ANSM] mais augmentation des délais Comités de protection des personnes [CPP]). À l’hôpital, les délais de signature des premiers contrats hospitaliers sont restés stables. La France se maintient dans la moyenne européenne (quantitative et qualitative) et reste un pays d’expertise pour les phases précoces. Sa performance en maladies rares et oncologie sont des atouts majeurs de compétitivité.

Abstract

Since 2002, the Leem (French Association of Pharmaceutical Companies) has conducted a survey every two years to update the attractiveness of France for international clinical trials. Thirty companies (68% of the French market) have participated in this 6^th survey which involved 79 countries, a greater number of Phases I/II, II and III studies (420 versus 352 in 2010), a relatively stable number of included patients (246,895 versus 249,704 in 2010) and a greater number of centers (32,965 versus 24,337 in 2010). The evolution of time-lines for the go-ahead by French Authorities is heterogeneous (shorter time-lines by the French National Agency of Drug and Health Products Safety [ANSM] but longer time-lines by Research Ethics Comittees [CPP]). The time-lines for first hospital contracts remain stable. France ranks at an average position among European countries in regards to quantitative and qualitative data, and its state-of-art in early stages is still recognized. Its good performance in oncology and orphan diseases are major assets of competitiveness.