La France, un pays attractif pour la recherche clinique internationale : enquête 2008 du Leem

France, an Attractive Country for International Clinical Research: 2008 Survey Assessed by Leem (French Association of Pharmaceutical Companies)

¹ Les Entreprises du Médicament (Leem), Paris, France
² Merck Sharpe et Dohme Chibret, Paris, France
³ Pfizer, Paris, France
⁴ Glaxo SmithKline, Marly-le-Roi, France

Reçu : 6 Octobre 2008
Accepté : 20 Octobre 2008

Résumé

Le Leem (Les Entreprises du Médicament) réalise tous les deux ans une enquête pour évaluer la place de la France dans la recherche clinique internationale. Dix-neuf entreprises ont participé à l'enquête (61,9 % du marché français) qui a porté sur 385 études (phases II/III), 77 pays, 29 708 centres et 312 835 patients (inclusions 2006/2007). Dans le cadre des études internationales avec participation française, la France est le 2^e pays européen recruteur de patients (400 patients/million habitants) derrière la Scandinavie. Depuis 2006, la France a gagné en simplicité administrative et les délais de signature des contrats hospitaliers se sont réduits. L'autorité compétente (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé [Afssaps]) comme les Comités de Protection des Personnes (CPP) donnent un avis en moins de 60 jours en moyenne, donc conforme aux délais de la directive européenne. Ses domaines d'excellence que sont les phases précoces de développement et les domaines de l'oncologie/hématologie et des vaccins/anti-infectieux contribuent à l'attractivité de la France dans la recherche clinique internationale.

Abstract

In order to evaluate the attractiveness of France for conducting international clinical trials, a survey is performed every two years among pharmaceutical companies that are based in France or have affiliates in France. Nineteen companies (61.9 % of the French market) have participated in the current survey which included 385 international phase II and III clinical studies, 77 countries, 29,708 centres and 312,835 patients (included in 2006/2007). France (400 patients/million inhabitants) ranked among the best European recruiters in second position behind Scandinavia. Since 2006, France has improved administrative processes and reduced deadlines for hospital contracts. Protocols are now to be given the go-ahead by French Authorities (Afssaps and CPP) within 60 days, in accordance with European directive. Its performance in early phases, oncology/hematology and vaccines/anti-infectious contribute to the attractiveness of France in international clinical research.