Pharmacovigilance

Risque néonatal des médicaments pris à la fin de la grossesse

Neonatal Risks of Drugs Exposure at the End of Pregnancy

¹ CHRU de Tours, Service de Pharmacologie Clinique, Centre Régional de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Tours, France
² Université François Rabelais de Tours, Service de Pharmacologie Clinique, Centre Régional de Pharmacovigilance et d’Information sur le Médicament, Tours, France

Correspondance et offprints : Élisabeth Autret-Leca, Service de Pharmacologie Clinique, CHRU de Tours, 2 boulevard Tonnellé, 37044 Tours Cedex 9, France. E-mail : autret-leca@med.univ-tours.fr

Reçu : 28 Septembre 2010
Accepté : 20 Juin 2011

Résumé

Les conséquences de l’exposition fœtale aux médicaments varient selon le type de médicament et la durée de cette exposition qui est la somme de la durée de prise plus cinq demi-vies. Les décisions qui découlent de l’évaluation du risque sont un compromis entre une banalisation du risque et une prudence excessive. Nous avons séparé la gestion des risques des médicaments prescrits pour une pathologie liée à la grossesse (corticoïdes, antibiotiques) de ceux prescrits pour une pathologie chronique souvent antérieure à la grossesse (anti-inflammatoires non stéroïdiens, inhibiteurs de recapture de la sérotonine, benzodiazépines, antiépileptiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion/antagonistes de la rénine angiotensine, bêtabloquants). Nous avons également exposé les éléments à prendre en compte pour le choix optimal d’un médicament en fin de grossesse et/ou le conseil adapté en cas de prise : le médicament lui-même (effets pharmacologiques, cinétique chez le nouveau-né, marqueurs de toxicité), la quantité reçue et les données de la littérature sur des manifestations néonatales attribuables au médicament.

Abstract

Foetal drugs exposure consequences depend according to the drug involved and to the length of the exposure which in the sum of length of treatment and of drug elimination (5 half life). Decisions are based upon risk evaluation and are a compromise between a risk banalisation and an excess of carefully. We described risks management for drugs used for a disease due to the pregnancy (glucocorticoïdes, antibiotics) then for drugs used for a chronic disease often preceding the pregnancy (non steroidal anti-inflammatory, serotonin recapture inhibitors, benzodiazepines, antiepileptics, conversion enzyme inhibitors/renine angiotensine antagonists, betabloquants). We also present the elements to take in account for the best drug choice at the end of pregnancy and/or for an adapted advice if the drug has been already taken: the drug itself (pharmacological effects, kinetics in neonate, toxicity marker, risk detection tool), drug amount possibly received by the neonate and literature data about neonatal manifestations due to the drug.