Recherche non interventionnelle et soins courants : définition, aspects réglementaires, difficultés et propositions

¹ Service de Réanimation Médicale, Hôpital Henri Mondor, Créteil, France
² Département Médical, Lilly France, Suresnes, France
³ Direction Générale de la Santé, Ministère de la Santé, de la Jeunesse et des Sports, Paris, France

Reçu : 25 Avril 2008
Accepté : 30 Avril 2008

Résumé

Les recherches non interventionnelles sont indispensables et souvent complémentaires des autres techniques de recherche (recherche biomédicale et recherche visant à évaluer les soins courants) et permettent d'enrichir les connaissances dans différentes situations. Pour autant leur cadre réglementaire est inexistant et ce vide pose plusieurs types de problèmes aux acteurs de cette recherche : absence de garantie de qualité et donc de fiabilité, difficulté de reconnaissance des travaux au-delà de nos frontières, procédures administratives inadaptées, manque de visibilité. Dans un contexte de demande accrue de données, en particulier sur les effets des médicaments après commercialisation, et qui font largement appel à des méthodologies non interventionnelles, les participants de la Table Ronde ont émis un certain nombre de propositions pour l'élaboration d'un futur cadre réglementaire adapté à ce type de recherche.