GIP CeNGEPS, un collectif des opérateurs de recherche clinique pour une organisation des essais cliniques industriels plus performante

GIP "CeNGEPS", an Agreement of Clinical Research Operators for Reinforce Clinical Trials Organisation in France

Groupement d'intérêt public "CeNGEPS" (centre national de gestion des essais de produits de santé), Hospices Civils de Lyon, Lyon, France

Résumé

Le groupement d'intérêt public "CeNGEPS" (centre national de gestion des essais de produits de santé) est une initiative originale, celle d'une mobilisation des principaux opérateurs de recherche clinique, publics comme privés, unis pour renforcer les performances de l'organisation de l'activité d'essais cliniques à promotion industrielle en France. Cette initiative est originale à quatre titres : – économique, car elle manifeste un volontarisme nouveau dans un domaine d'activité plutôt dominé jusque là par le laisser-faire et la complète autonomie des nombreux opérateurs ; – politique avec une action décidée et portée par les pouvoirs publics au plus haut niveau ; – juridique avec le recours à une formule juridique, le groupement d'intérêt public (GIP), qui sans être nouvelle, reste encore novatrice dans ses modalités de constitution et de fonctionnement ; – méthodologique car, au-delà de la décision politique d'engager l'action, elle repose sur une dynamique participative mobilisant les opérateurs et les investigateurs de terrain au travers d'un appel à projets national.

Abstract

The "GIP CeNGEPS" (national center of industrial clinical trials' management), a new corporate body relates the major French actors in clinical trials activity, belonging to public service or commercial sector. CeNGEPS is devoted to improve the French organisation of clinical trials with four oddnesses: – Economic with a strong common will of shaking up the organisation of clinical trials in France; – Political with a decision taken to the highest level; – Juridical with the choice of an unusual legal form to act; – Methodological with the efforts to associate the most numerous operators (investigators; local managers...).