Statines et troubles musculaires : comparaison des notifications par les patients et les professionnels de santé

Comparison of Reports from Patients and Health Professionals: Statins and Muscle Disorders

Centre Régional de Pharmacovigilance de Limoges, CHU Dupuytren, Limoges, France

Reçu : 13 Janvier 2004
Accepté : 20 Janvier 2005

Résumé

Contexte et méthodes : Nous avons comparé les signalements d'effets indésirables musculaires des statines (seules ou associées à un fibrate) effectués par des patients et des médecins au centre de pharmacovigilance de Limoges durant 2000 et 2001. Résultats : Pour 28 déclarations provenant de malades (dont 21 pour la cérivastatine), il s'agissait de myalgies (diffuses dans 80 % des cas). La dose était normale. La créatine-phospokinase (CPK) [six cas] était à 1,7 ± 0,9 N (valeur supérieure de la normale) [1–3,2 N]. Il y avait 13 notifications par les médecins : huit myalgies, cinq augmentations des CPK sans douleur (9 ± 9 N [1–20 N]). Il n'y avait aucun cas commun entre les déclarations des malades et des médecins. Les médecins déclaraient des effets plus graves et n'ayant pas nécessairement un retentissement clinique ; les malades déclaraient des effets moins précis. Conclusion : Avant d'intégrer les déclarations des malades dans la base de données actuelle, une réflexion de fond devrait être menée.

Abstract

Background and methods: Statin- and especially cerivastatin-induced muscle effects reported by patients and doctors to the Limoges centre of pharmacovigilance during the years 2000 and 2001 were compared. In both instances, only reports with complaints of muscle pain or modification of creatine phospokinase (CPK) values and cases with one statin or one statin-fibrate association were selected. Results: In the reports of 28 patients (21 involving cerivastatin), 80 % of the patients complained of diffuse myalgia. The dose was normal. The CPK value (six cases) was 1.7 ± 0.9 N (upper limit of normal) [1–3.2 N]. Thirteen medical reports were received at the pharmacovigilance centre during the years 2000 and 2001: eight myalgias and five increases in CPK without muscle pain (9 ± 9 N [1–20 N]). No common cases were identified among patients' and doctors' reports. Doctors tended to declare more severe effects, not necessarily associated with clinical signs. Patients' reports were at times inaccurate. Conclusion: Before including patients' reports in the present pharmacovigilance database, a thorough reconsideration is necessary.