Document Thérapie 2008 Mars-Avril; 63 (2): 97-101
DOI: 10.2515/therapie:2008024
Recherche non interventionnelle et soins courants : définition, aspects réglementaires, difficultés et propositions
François Lemaire1, Sophie Ravoire2 and Danielle Golinelli31 Service de Réanimation Médicale, Hôpital Henri Mondor, Créteil, France
2 Département Médical, Lilly France, Suresnes, France
3 Direction Générale de la Santé, Ministère de la Santé, de la Jeunesse et des Sports, Paris, France
Texte reçu le 25 avril 2008 ; accepté le 30 avril 2008 ; publié en ligne le 20 juin 2008
Résumé - Les recherches non interventionnelles sont indispensables et souvent complémentaires des autres techniques de recherche (recherche biomédicale et recherche visant à évaluer les soins courants) et permettent d'enrichir les connaissances dans différentes situations. Pour autant leur cadre réglementaire est inexistant et ce vide pose plusieurs types de problèmes aux acteurs de cette recherche : absence de garantie de qualité et donc de fiabilité, difficulté de reconnaissance des travaux au-delà de nos frontières, procédures administratives inadaptées, manque de visibilité. Dans un contexte de demande accrue de données, en particulier sur les effets des médicaments après commercialisation, et qui font largement appel à des méthodologies non interventionnelles, les participants de la Table Ronde ont émis un certain nombre de propositions pour l'élaboration d'un futur cadre réglementaire adapté à ce type de recherche.
Mots clés : études/recherches non interventionnelles -- études/recherches observationnelles -- soins courants -- cadre réglementaire -- médicaments
© Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique 2008