Effets indésirables cutanés sous cetuximab en conditions réelles d’utilisation  : indicateur d’efficacité pour les cancers colorectaux métastatiques et les cancers des voies aérodigestives supérieures ?

Cetuximab Cutaneous Adverse Drug Reactions: a Marker of Efficacy for Metastatic Colorectal Cancer and Head-Neck Cancer?

^�1 Service de pharmacologie médicale et clinique, Centre Midi-Pyrénées de pharmacovigilance, de pharmacoépidémiologie et d’informations sur le médicament, Centre hospitalier universitaire de Toulouse, Toulouse, France
² Laboratoire de pharmacologie médicale et clinique, Faculté de médecine de l’université de Toulouse III Paul Sabatier, Toulouse, France
³ Service d’oncologie médicale, Institut Claudius Regaud, Toulouse, France

Correspondance et offprints : Fabien Despas, Service de pharmacologie clinique, Centre hospitalier universitaire de Toulouse, 37 allées Jules Guesde, 31000 Toulouse, France E-mail : fabien.despas@univ-tlse3.fr

Reçu : 10 Mars 2014
Accepté : 13 Juin 2014

Résumé

Objectif. En conditions réelles, nous avons évalué l’association entre la survenue d’effets indésirables cutanés sous cetuximab avec la survie globale à 6 mois pour des patients avec un cancer colorectal métastatique (CCRm) et un cancer des voies aéro-digestives supérieures (VADS). Méthodes. Nous avons réalisé une étude rétrospective observationnelle, sur la période de janvier 2004 à juin 2010 chez des patients nouvellement traités par cetuximab à l’Institut Claudius Regaud de Toulouse. Résultats. Cent soixante-sept patients ont été inclus (97 CCRm et 70 VADS). La survenue d’au moins un effet indésirable cutané a été associée à une réduction significative du risque de mortalité à 6 mois (population totale, RR = 0,34 [0,20-0,58], p < 0,001 ; CCRm, RR = 0,45 [0,21-0,99], p = 0,047; VADS, RR = 0,25 [0,13-0,50], p < 0,001). Conclusion. Notre étude montre une possible association entre la survenue d’effets indésirables cutanés sous cetuximab et la réduction du risque de mortalité à 6 mois.

Abstract

Objective. Our work aimed to assess, in real conditions, the association between cetuximab’s cutaneous adverse drug reactions and the overall survival at 6 months for metastatic colorectal cancer (mCRC) and head-neck cancer. Method. We conducted a retrospective observational study. The 6-month survival was defined as the patient's status evaluated six months after the first administration of cetuximab. Multivariate survival analysis was performed by the Cox model. Results. Between January 2004 to June 2010, 167 patients have been included (97 patients with a mCRC and 70 patients with a head-neck cancer). The occurrence of at least one cutaneous adverse effect is associated with a significantly reduced risk of mortality at 6 months (total population, RR=0.34 [0.20-0.58], p<0.001; mCRC population, RR=0.45 [0.21-0.99], p=0.047; head-neck cancer population, RR=0.25 [0.13–0.50], p<0.001). Conclusion. These results show, for the first time in real conditions, the possible link between cutaneous adverse drugs reactions and 6-month survival.