Recherche clinique

Place de la France dans la recherche clinique internationale : enquête 2010 du Leem France et recherche clinique internationale

France, an Attractive Country for International Clinical Research: 2010 Survey Assessed by Leem (French Association of Pharmaceutical Companies)

¹ Les entreprises du médicament (Leem), Paris, France
² Merck Sharpe & Dohme Chibret, Paris, France
³ Pfizer, Paris, France
⁴ GlaxoSmithKline, Marly le Roi, France

Correspondance et offprints : Claire Sibenaler, Leem, 88 rue de la Faisanderie, 75782 Paris Cedex 16, France. E-mail : csibenaler@leem.org

Reçu : 31 Décembre 2010
Accepté : 13 Janvier 2011

Résumé

Le Leem (Les entreprises du médicament) réalise tous les deux ans une enquête pour évaluer la place de la France dans la recherche clinique internationale. Vingt-neuf entreprises (72 % du marché français) dont 10 nouvelles participantes ont collaboré à l’enquête 2010 qui a porté sur 328 études (phases II/III), 79 pays, 24 337 centres et 249 704 patients (inclusions 2008/2009). Dans le cadre des études internationales avec participation française, la France est le 2^e pays européen recruteur de patients (291 patients/million habitants) derrière la Scandinavie. Depuis 2008, les délais d’approbation par l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) et les Comités de Protection des Personnes (CPP) sont restés toujours inférieurs aux 60 jours fixés par la directive européenne. La poursuite de l’amélioration des délais de signature des contrats hospitaliers est encourageante et montre un effet positif du Centre National de Gestion des Essais de Produits de Santé (CeNGEPS). La France se distingue dans ses domaines d’excellence que sont l’oncologie/onco-hématologie et les maladies rares qui doivent servir de modèles pour améliorer sa compétitivité dans des domaines clés tels l’Alzheimer et l’immuno-inflammation.

Abstract

In order to evaluate the attractiveness of France for conducting international clinical trials, a survey is performed every two years among pharmaceutical companies that are based in France or have affiliates in France. Twenty-nine companies (72% of the French market) including 10 newly participants, have participated in the current survey which included 328 international phase II and III clinical studies, 79 countries, 24,337 centres and 249,704 patients (included in 2008/2009). France (291 patients/million inhabitants) ranked among the best European recruiters in second position behind Scandinavia. Since 2008, protocols are still to be given the go-ahead by French Authorities (Afssaps and CPP) within 60 days, in accordance with European directive. The continuation of reduction in deadlines for hospital contracts is encouraging and highlights the positive effect of CeNGEPS. French state-of-art is well recognized in Oncology/Hematology and Orphan disease which could be an example to improve the competitiveness of France in other key therapeutic areas such as Alzheimer’s disease and Immuno-Inflammation.