Perception des essais cliniques par les patients et les investigateurs : revue bibliographique (1^er partie)

Perceptions of Patients and Physicians Involved in Clinical Trials: an Overview of the Literature

¹ Service Pharmaceutique, Hôpital de la Croix-Rousse, Lyon, France
² Service Pharmaceutique, Centre Hospitalier Lyon Sud, Pierre Bénite, France
³ Service de Neurologie A, Hôpital Neurologique et Neurochirurgical, Bron, France
⁴ Service d'Endocrinologie. Hôpital Cardio-Vasculaire et Pneumologique, Bron, France
⁵ Service de Médecine Nucléaire, Hôpital Cardio-Vasculaire et Pneumologique, Bron, France
⁶ Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique et Neurochirurgical, Bron, France
⁷ Service de Neurologie Fonctionnelle et d'Epileptologie, Hôpital Neurologique et Neuro-chirurgical, Bron, France
⁸ Service de Soins Intensifs Cardiologiques et Rythmologie, Hôpital Cardio-Vasculaire et Pneumologique, Bron, France

Auteur de correspondance : agnes.henry@chu-lyon.fr

Reçu : 30 Septembre 2005
Accepté : 27 Juin 2006

Résumé

Objectif - Méthode : L'objectif de ce travail bibliographique (base de données Medline, période 1966-2005) est de recenser les motivations des patients et des investigateurs, avant participation à un essai clinique et leurs perceptions, en cours ou après participation. Résultats : Sur 79 publications (3 françaises), 27 enquêtes anglo-saxonnes ont été menées auprès de patients et d'investigateurs. Leurs principales attentes sont respectivement l'altruisme et la recherche d'un bénéfice direct pour le patient. Après participation, si le patient souligne le réconfort psychologique reçu, l'investigateur est satisfait d'avoir fait accéder son patient à un nouveau traitement. L'investigateur évoque surtout des contraintes logistiques, tandis que le patient dénonce le principe de randomisation et l'inconfort lié aux multiples examens. Enfin, toutes les attentes de l'investigateur semblent satisfaites, contrairement à celles du patient. Conclusion : La connaissance de la perception de l'essai clinique par ces acteurs est indispensable aux professionnels de santé, notamment pour améliorer le recrutement.

Abstract

Objective - Method: The purpose of this review is to explore the expectations of patients and physicians prior to participate to a clinical trial and their positive or negative experiences after participating. A systematic review of Medline database from 1966 to 2005 identified 79 papers reported patients and physicians perceptions of clinical trials (only 3 in French), whom 27 English surveys conducted on patients and physicians. Results: If primary patients' motivation for enrolment was altruistic, physicians wish to help their patient. After enrolment, the most perceived positive benefit for patients and physicians are, respectively, the emotional improvement and the greater opportunity for personal benefit offered to enrolled patients. Most physicians' negative experience included logistical difficulties while patients are unease with randomisation and often uncomfortable with medical procedures. Unlike patients, all physicians' expectations seem to be fulfilled. Conclusion: The knowledge of patients' and physicians' perception of participation may improve recruitment in clinical trials.