Perception des essais cliniques par les patients et les investigateurs : enquête à l'hôpital Neuro-Cardiologique de Lyon

Patients' and Physicians' Perceptions on Participation in a Clinical Trial: Results on a Survey in a French Hospital

¹ Service Pharmaceutique, Hôpital de la Croix-Rousse, Lyon, France
² Service Pharmaceutique, Centre Hospitalier Lyon Sud, Pierre-Bénite, France
³ Service de Neurologie A, Hôpital Neurologique et Neuro-Chirurgical, Bron, France
⁴ Service d'Endocrinologie, Hôpital Cardio-Vasculaire et Pneumologique, Bron, France
⁵ Service de Médecine Nucléaire, Hôpital Cardio-Vasculaire et Pneumologique, Bron, France
⁶ Service de Neurologie C, Hôpital Neurologique et Neuro-chirurgical, Bron, France
⁷ Service de Neurologie Fonctionnelle et d'Épileptologie, Hôpital Neurologique et Neuro-chirurgical, Bron, France
⁸ Service de Soins Intensifs Cardiologiques et Rythmologie, Hôpital Cardio-Vasculaire et Pneumologique, Bron, France

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Reçu : 30 Septembre 2005
Accepté : 27 Juin 2006

Résumé

Objectif : Ce travail présente une première enquête conduite auprès de patients et d'investigateurs français, pour évaluer leurs motivations, les bénéfices et contraintes liées à leur participation à l'essai. Méthode : Vingt investigateurs et 37 patients ont été interrogés via un questionnaire. Résultats : La principale motivation du patient est l'altruisme contrairement à l'investigateur qui recherche prioritairement un bénéfice pour son patient. Après participation, le patient souligne sa satisfaction d'avoir pu aider la médecine. L'amélioration de son propre état de santé semble secondaire. Le risque principal lié à l'essai est celui d'être inclus dans le bras placebo. L'investigateur estime quant à lui avoir pu acquérir un savoir faire. Les contraintes sont essentiellement logistiques. Par ailleurs, il existe une divergence de perception d'un même essai entre le patient et l'investigateur, ce dernier surestimant généralement les contraintes de l'essai pour le patient. Conclusion : La connaissance des ces éléments est utile pour améliorer le recrutement des patients qui s'avère encore difficile en France.

Abstract

Objectives: We report the first survey on French physicians and patients participating to assess motivations prior enrolment and benefits and constraints perceived after participation. Method: Twenty physicians were interviewed and 37 patients completed a questionnaire during clinical study participation. Results: If the main patient's motivation is altruistic, physician wish their own patient feel better. After participation, patient is satisfied with being part of a research effort and contributing to medical science. Effect of trial treatment on physical well-being seems less pronounced. Main constraint is the randomisation to placebo group. For physicians, the main benefit is getting research experience and training. Main constraints are logistical. Otherwise, perceptions on the same clinical trial depend on participant. In fact, physician usually overestimates constraints of clinical trial for patient. Conclusion: The knowledge of patients and physicians perceptions of clinical trials and its taking into account should probably reduce difficulties in the recruitment in France.