Méthodes d'évaluation : échelles, paramètres cliniques et biologiques

Methods: Scales, Biological and Clinical Criteria

Université Paris XI, CHU de Bicêtre, Le Kremlin-Bicêtre, France

Résumé

L'évaluation de la symptomatologie dépressive dans les essais médicamenteux est limitée par une difficulté majeure : l'absence de validateur externe. De même, la standardisation requise par les autorités réglementaires d'enregistrement des nouvelles molécules a pour conséquence directe que les méthodes utilisées sont relativement anciennes et les évolutions récentes minimes. Les méthodes actuelles d'évaluation des antidépresseurs apparaissent donc très standardisées, et insuffisamment objectives. Leur amélioration pourrait émerger de la découverte de validateurs externes de la dépression d'une part, et d'antidépresseurs de nouveaux mécanismes d'action d'autre part.

Abstract

Assessing depressive symptomatology in antidepressant drug trials is limited by the absence of external validators of depression. Moreover, a high level of standardisation is required by regulatory authorities for registering new drugs. Consequently, the methods used are relatively old, and recent improvements have been minor. Methods used to assess new antidepressants appear highly standardised and lack objectivity. Improvements to these methods may emerge from the discovery of external validators of depression on the one hand and of drugs with new mechanisms of action on the other.