Interaction pristinamycine/antivitamine K : analyse de la base française de pharmacovigilance

Pristinamycin/Vitamin K Antagonists Drug Interaction: a French Pharmacovigilance Database Study

¹ Centre régional de Pharmacovigilance de Bourgogne, Centre hospitalier universitaire de Dijon, Dijon, France
² Centre régional de Pharmacovigilance de Nice, Hôpital de Cimiez, Nice, France
³ Centre régional de Pharmacovigilance de Lyon, Hospices civils de Lyon, Lyon, France

Correspondance et offprints : Catherine Sgro, Centre régional de Pharmacovigilance de Bourgogne, PPLV, 10 boulevard Maréchal de Lattre de Tassigny, 21079 Dijon Cedex, France. E-mail : catherine.sgro@chu-dijon.fr

Reçu : 30 Août 2013
Accepté : 14 Mars 2014

Résumé

Objectif. Analyser l’interaction entre la pristinamycine et les antivitamine K (AVK) en utilisant les notifications spontanées enregistrées dans la base nationale de pharmacovigilance française (BNPV). Méthodes. Les cas d’augmentation de l’activité d’un AVK lorsque la pristinamycine était associée notifiés dans la BNPV entre 1985 et le 30 novembre 2013 ont été inclus. Les données relatives aux patients, aux traitements par AVK et aux effets indésirables, ont été recueillies pour une analyse descriptive. Résultats. Durant cette période, 31 cas d’effets indésirables témoignant d’un surdosage en AVK lors de l’association avec la pristinamycine ont été inclus. La fluindione était l’AVK majoritairement impliqué (77 % des cas). Dans 20 cas (64,5 %), le surdosage en AVK s’est manifesté par une hémorragie et 24 cas (77,4 %) ont été graves. Conclusion. Bien que le mécanisme ne soit pas identifié, l’interaction pristinamycine/AVK est une réalité qui nécessite d’être signalée dans le résumé des caractéristiques du produit de ces médicaments et surtout d’être mieux connue des praticiens dans l’intérêt des patients.

Abstract

Objective. To analyse pristinamycin/vitamin K antagonists (VKA) drug interaction by using data recorded in the French pharmacovigilance database (FPVB). Methods. All cases with an increase effect of a VKA and an association with pristinamycin recorded in the FPVB between 1985 and 2013 were included. Data concerning patients, VKA treatments and side effects were recorded for a descriptive analysis. Results. During this period, 31 reports with a VKA overdose after an association with pristinamycin were included. Fluindione is the most often involved VKA (77% of cases). In 20 cases (65.4%), VKA overdose caused bleeding and 24 cases (77.4%) were serious. Conclusion. Although mechanism is unknown, pristinamycine/AVK drug interaction is a reality that needs to be reported in the summary of product characteristics of these drugs and better known by practitioners to act in patients’ interest.