Numéro |
Therapie
Volume 67, Numéro 5, Septembre-Octobre 2012
|
|
---|---|---|
Page(s) | 471 - 476 | |
Section | Pharmacovigilance / Pharmacovigilance | |
DOI | https://doi.org/10.2515/therapie/2012059 | |
Publié en ligne | 18 décembre 2012 |
Adverse Drug Reactions in Older Adults: a Retrospective Study from Pharmacovigilance
Effets indésirables médicamenteux chez les sujets âgés : étude rétrospective en pharmacovigilance
1
Tunisian National Centre of Pharmacovigilance,
Tunis,
Tunisia
2
Faculty of Medicine, University of Tunis El Manar,
Tunis,
Tunisia
Received: 14 February 2012
Accepted: 12 April 2012
Purpose. To assess the adverse drug reactions notified in older adults to pharmacovigilance and to identify the incriminated drugs in their genesis. Methods. A retrospective study including 688 notifications of adverse drug reactions to pharmacovigilance in patients aged of 65 years and more, over a period of 16 years and where the responsibility of one drug or more was incriminated in the genesis of the adverse reaction. Imputation was established according to the French method and seriousness according to the World Health Organization (WHO) criteria. Results. Sex-ratio W/M was 1.2. Average age was 71.3 years. The average number of administered drugs was 3.64 and polymedication was noted in 30% of cases. Adverse drug reactions were essentially cutaneous and systemic. Incriminated drugs were mainly antibiotics and cardio-vascular drugs. Serious adverse drug reactions were noted in 26%. Conclusion. In older adults, adverse drug reactions’ notification to pharmacovigilance is necessary and allows assessing large scale epidemiologic studies to identify iatrogenic risk factors.
Résumé
Objectifs. Rapporter les effets indésirables survenus chez les sujets âgés, notifiés en pharmacovigilance et identifier les médicaments incriminés dans leur genèse. Méthodes. Étude rétrospective incluant 688 cas d’effets indésirables notifiés en pharmacovigilance chez des sujets âgés de 65 ans et plus sur une période de 16 ans. L’imputabilité a été établie selon la méthode française et la gravité définie selon les critères de l’Organisation mondiale de la santé. Résultats. Le sex-ratio femme/homme était de 1,2 et la moyenne d’âge était de 71,3 ans. Le nombre moyen de médicaments administrés était de 3,64 et 30 % des sujets étaient polymédiqués. Les effets indésirables étaient essentiellement cutanés et systémiques et les médicaments incriminés étaient surtout les antibiotiques et les médicaments à visée cardio-vasculaire. Les effets indésirables étaient graves dans 26 %. Conclusion. La notification des effets indésirables en pharmacovigilance chez les sujets âgés est nécessaire afin de permettre des études épidémiologiques à large échelle et de mieux cerner les facteurs de risque iatrogène.
Key words: adverse reaction / drug / elderly / pharmacovigilance
Mots clés : effet indésirable / médicament / sujet âgé / pharmacovigilance
© 2012 Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique