Pharmacovigilance

Sarcoïdose et anti-TNF : un effet paradoxal de classe? Analyse des cas de la base française de Pharmacovigilance et revue de la littérature

Sarcoïdosis and Anti-TNF: a Paradoxical Class Effect? Analysis of the French Pharmacovigilance System Database and Literature Review

¹ Centre Régional de Pharmacovigilance, Hôpital Central, CHU, Nancy, France
² Centre Régional de Pharmacovigilance, Institut de Biologie Clinique, Hôpital Charles Nicolle, Rouen, France
³ Centre Régional de Pharmacovigilance, Hôpital Robert Debré, Reims, France
⁴ Centre Régional de Pharmacovigilance, Pavillon Victoria, Hôpital de Cimiez, Nice, France
⁵ Centre Régional de Pharmacovigilance, Service de Pharmacologie, CHU Hôpital Sud, Amiens, France

Correspondance et offprints : Pierre Gillet, Centre Régional de Pharmacovigilance de Lorraine, Hôpital Central, CHU de Nancy, 29 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny, 54035 Nancy Cedex, France. E-mail : p.gillet@chu-nancy.fr

Reçu : 28 Septembre 2010
Accepté : 23 Novembre 2010

Résumé

Objectifs. Recenser et caractériser les observations de sarcoïdose associées à la prise d’anti-TNF colligées dans la base nationale de Pharmacovigilance et dans la littérature. Résultats. Sept observations ont été notifiées dans la base nationale de Pharmacovigilance et 39 cas (37 supplémentaires) ont été rapportés à l’échelon international. Anticorps monoclonaux (infliximab et adalimumab) et protéine de fusion (étanercept) sont également impliqués. Les sarcoïdoses ont toutes été confirmées histologiquement et se sont déclarées majoritairement au cours des polyarthrites rhumatoïdes (22) et des spondylarthropathies (16). Conclusion. L’absence de biais protopathique suggère que ces sarcoïdoses paradoxales lors des traitements par anti-TNF sont un effet de classe, à l’instar des psoriasis, uvéites, et les maladies chroniques inflammatoires de l’intestin (MICI) déclarées dans des conditions similaires. Leur pathogénie reste à élucider.

Abstract

Objectives. To identify and characterize the observations of sarcoidosis occurring during anti-TNF blockade collected in the French Pharmacovigilance system database and reported in the literature. Results. Seven cases were reported in the French Pharmacovigilance system database and 39 cases (37 original) have been reported internationally. Monoclonal antibodies (infliximab and adalimumab) and fusion protein (etanercept) are equally involved. Sarcoidosis have been confirmed histologically and occurred predominantly in the rheumatoid arthritis (22) and spondylarthropathy (16). Conclusion. The lack of protopathic bias suggests that these paradoxical sarcoidosis occurring during treatment with anti-TNF are a class-effect, as with psoriasis, uveitis, and IBD reported under similar conditions. Their pathogenesis remains unclear.