Essais cliniques des médicaments à base de plantes : revue bibliographique

Clinical Trials Using Medicinal Plants: Bibliographical Review and Methodological Analysis

Département de Pharmacologie Clinique, Université Cocody, Abidjan, Côte d'Ivoire

Résumé

Contexte : Plus de 80 % de la population a recours à la médecine traditionnelle. Ainsi, trouver une méthodologie simplifiée d'évaluation de l'efficacité et de la sécurité d'emploi des plantes médicinales est envisagé. Méthodes : Nous avons identifié sur Internet les études publiées entre 1980 et 2000, sans distinction de leur origine. Résultats : La plupart des 48 essais cliniques recensés ont été réalisés dans les pays développés après avoir satisfait aux essais précliniques. Les principes méthodologiques appliqués ont été ceux des essais classiques : randomisation (85,4 %), comparaison (87,5 %) versus placebo (95,2 %), double ou simple insu (81,3 %). La durée des études était le plus souvent courte, avec des effectifs de 30 à 99 sujets inclus. Conclusion : Les essais de bonne qualité scientifique sur les plantes sont possibles mais rarement réalisés. Le respect des recommandations de l'OMS (Organisation Mondiale de la Santé) dans un cadre réglementaire et législatif stimulerait la réalisation de telles études, permettant revalorisation et reconnaissance internationale de la pharmacopée traditionnelle.

Abstract

Background: The importance of traditional medicine, one of the fundamentals of the cultural heritage of African, Asian and South American peoples, is evident in that such medicine is practised by more than 80% of these populations. Methods: To analyse the methodology of clinical trials using medicinal plants, we reviewed articles published on this topic between 1980 and 2000. Results: Forty-eight clinical trials were identified. Most were carried out in developed countries. Standard methodological principles were applied in almost all the trials: randomisation (85.4%), comparison (87.5%) versus placebo (95.2%), and blinded design (81.3%). The duration of the studies was short. Sample sizes were generally small, ranging from 30 to 99 subjects; statistical tests were used in 90% of the trials. Adverse effects were infrequently collected. Conclusion: Most clinical trials included in this survey were conducted in accordance with WHO guidelines. Respect for methodological principles and the implementation of a legislative framework are important in obtaining credibility and international recognition of the traditional pharmacopoeia.