Coxibs, quel réel progrès thérapeutique ? : données pharmacoépidémiologiques récentes

Coxibs, Which Real Therapeutic Advance?: Recent Pharmacoepidemiological Data

Service de Pharmacologie Clinique du Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse, Unité de Pharmacoépidémiologie et Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance, de Pharmacoépidémiologie et d'Informations sur le Médicament, Faculté de Médecine, Toulouse, France

Reçu : 19 Mai 2003
Accepté : 18 Décembre 2003

Résumé

On définit le progrès thérapeutique à propos d'un médicament comme une amélioration en termes d'efficacité, sécurité et/ou commodité d'emploi (praticité). Dans ce travail, les auteurs appliquent et discutent ces trois critères aux deux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) coxibs actuellement commercialisés : célécoxib, rofécoxib. Ils analysent les résultats des essais cliniques mais aussi des études pharmacoépidémiologiques. Les données disponibles montrent clairement que le risque des coxibs, retrouvé en pratique réelle, diffère de celui évalué lors des essais cliniques. Les coxibs ont les mêmes effets indésirables que les AINS classiques. Les coxibs sont trop souvent prescrits en dehors des indications étudiées et validées, ce qui majore leur coût déjà élevé pour la société. Les coxibs actuellement commercialisés ne paraissent pas répondre aux critères exigés de progrès thérapeutique pour un médicament.

Abstract

Therapeutic advance is defined by an improvement in effectiveness, safety and/or convenience. In this article, these three criteria were applied to currently marketed coxibs (celecoxib, rofecoxib), using data from clinical trials and pharmacoepidemiological studies. Risk of adverse drug reactions to coxibs, as evaluated by clinical trials, differs from that observed in real medical practice. Rofecoxib and celecoxib exhibit the same profile of adverse drug reactions as the other classical nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Coxibs are currently prescribed and too often used outside the studied and approved indications, which clearly increases their cost (already high for society). Currently marketed coxibs do not appear to meet the previously defined criteria for therapeutic advance.