Numéro |
Thérapie
Volume 59, Numéro 1, Janvier-Février 2004
7ème Congrès de la Société Française de Pharmacologie – 24èmes Journées de la Pharmacovigilance, Lille 14-16 avril 2003 (première partie)
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Page(s) | 151 - 153 | |
Section | Séminaire/Seminar | |
DOI | https://doi.org/10.2515/therapie:2004029 | |
Publié en ligne | 1 mars 2007 |
Towards a European Clinical Research Infrastructures Network: The ECRIN Programme
Vers un réseau européen de centres de recherche clinique : le projet ECRIN
Centre d'Investigation Clinique, INSERM/CHU de Bordeaux, Hôpital Cardiologique, Pessac, France
Received:
6
May
2003
Accepted:
10
December
2003
On the basis of the interconnection of national networks of clinical research centres (CRCs) and clinical trials units (CTUs), the European Clinical Research Infrastructures Network (ECRIN) programme aims to develop an infrastructure allowing for bottom-up harmonisation of the support and training for, and practice of, clinical research, and to provide public sponsors for biotechnology small and medium-sized companies (SMEs) with support for translational research and multicentre clinical studies in Europe. This will be achieved through an application to the next FP6 "Integrated Infrastructure Initiatives" call. However, prior work is required to improve the reciprocal knowledge of partners in the ECRIN consortium and, as a first step, country-specific workshops will be organised by national networks in order to address the organisation of CRC/CTUs and national networks, and their interaction with the national environment of clinical research; this will enable in-depth discussion addressing the bottlenecks hampering transnational studies.
Résumé
Le programme ECRIN vise à développer un réseau européen de centres de recherche clinique au travers de l'appel d'offres "Infrastructures" du 6ème PCRD (Programme Cadre de Recherche et Développement de la Communauté Européenne). Actuellement il associe six réseaux nationaux de centres de recherche clinique ou de centres d'essais cliniques (réseau des KKS allemand, Institut Mario Negri italien, réseau de centres d'essais cliniques danois, réseau des centres d'essais cliniques français, le réseau italien du CIRM [Consortium talien pour la Recherche Médicale] et le réseau français des CIC Inserm [Centres d'Investigation Clinique]). Sous l'impulsion de ce projet, d'autres réseaux nationaux sont en voie de constitution (Suède, Espagne) afin de se connecter au réseau, et des contacts ont été pris dans d'autres pays européens. L'objectif est d'une part de promouvoir des activités de réseau afin de tendre vers une application des directives européennes et une meilleure harmonisation de la formation, des pratiques et des supports de la recherche clinique, et d'autre part de faciliter l'accès transnational en proposant un certain nombre de services "à la carte" aux investigateurs, publics mais aussi industriels. Le champ d'application privilégié en sera d'une part le domaine des maladies rares et des médicaments orphelins, la recherche physiopathologique, mais aussi le développement de thérapies innovantes issues du domaine des biotechnologies permettant aux PME (petites et moyennes entreprises) européennes un accès facilité aux essais cliniques. En amont du développement de cette infrastructure, un projet préparatoire permettra une connaissance réciproque approfondie des réseaux nationaux et des particularités de leur environnement.
Key words: clinical research centres / European network
Mots clés : centres de recherche clinique / réseau européen
© Société Française de Pharmacologie, 2004