Numéro |
Thérapie
Volume 58, Numéro 3, Mai-Juin 2003
XVIIIèmes Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique, Giens 6-8 octobre 2002
|
|
---|---|---|
Page(s) | 259 - 265 | |
Section | Pharmacologie Clinique/Clinical Pharmacology | |
DOI | https://doi.org/10.2515/therapie:2003041 | |
Publié en ligne | 1 mars 2007 |
Critères subjectifs d'évaluation d'efficacité des médicaments
1
Roche Pharma, Neuilly-sur-Seine, France
2
INSERM U 472, Hôpital Paul Brousse, Villejuif, France
3
CNAMTS, Paris, France
Reçu :
6
Mai
2003
Accepté :
26
Mai
2003
L'utilisation de critères subjectifs d'évaluation de l'efficacité est variable selon les pathologies. Les critères subjectifs utilisés en complément de critères objectifs peuvent tout à fait prétendre au statut de critère principal d'efficacité. La validation d'un instrument suit une méthodologie appropriée portant sur deux points : l'exposé des modalités pratiques de sa construction et une étude permettant d'évaluer ses performances. Lors de l'évaluation du médicament, la place du critère subjectif doit être discutée, en fonction de l'objectif et de la pathologie. La méthodologie de l'étude obéit aux mêmes règles que lorsqu'on utilise un critère objectif. La question de la significativité clinique des résultats doit être abordée et discutée. Les critères subjectifs méritent d'être pris en compte dans l'évaluation du médicament apportant un éclairage différent et complémentaire sur la maladie et sur le patient, que l'on soit au moment de l'autorisation de mise sur le marché ou en situation de réévaluation.
Key words: subjectif / efficacité / instrument / validation / évaluation
© Société Française de Pharmacologie, 2003