Méthodologie de l'évaluation des médicaments chez la femme enceinte

¹ Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, Saint-Denis, France
² Schering-Plough, Levallois-Perret, France

Reçu : 6 Mai 2003
Accepté : 26 Mai 2003

Résumé

Objet de réticences diverses, la prescription médicamenteuse chez la femme enceinte répond pourtant à une absolue nécessité dans un certain nombre de cas. Une évaluation correcte du médicament s'impose donc, axée sur l'efficacité et la sécurité ou essentiellement sur la sécurité, selon l'expérience disponible en dehors de la grossesse. La méthodologie d'évaluation ne répond pas nécessairement à des caractéristiques particulières. Des recommandations de développement sont formulées suivant les situations les plus fréquentes ainsi que des propositions concrètes, pour permettre une meilleure sensibilisation des différents partenaires de santé impliqués (institutions, industriels et prescripteurs). En particulier, des incitations d'ordre réglementaire et économique, superposables à celles adoptées en Europe et aux Etats-Unis pour les maladies orphelines, devraient être mises en place pour favoriser l'évaluation obstétricale du médicament.