Lecture critique, évaluation, valorisation, information sur les résultats des grands essais cliniques

¹ Laboratoires MSD, Paris, France
² Centre d'Investigation Clinique, INSERM CHU de Nancy, Nancy, France

Résumé

La table ronde a choisi d'orienter sa discussion sur les essais qui, par leur importance, sont susceptibles de modifier les pratiques médicales et les comportements. Ces essais euvent être pré- ou post-AMM (autorisation de mise sur le marché). Pour que les résultats d'un essai aboutissent à un changement de pratique, ils doivent être crédibles et répondre aux critères fondamentaux de la méthodologie. Il convient néanmoins de compléter cette évaluation binaire par l'utilisation d'une grille d'évaluation adaptée à chaque catégorie d'utilisateurs, qu'il s'agisse de l'Agence, des prescripteurs ou des patients parfois informés directement par la presse. Les membres de la table ronde proposent la grille de Giens 2003. Il s'agit d'une grille d'évaluation semi-quantitative interprétative faite de messages simples liés à la pratique. Ces étapes d'évaluation sont le prélude nécessaire à la diffusion des résultats aux différentes personnes concernées (personnel de santé, patients, associations de patients, médias et grand public), à leur information en termes compréhensibles mais exacts. La mise en pratique des résultats avec changement de comportement et/ou l'émission de recommandations sont les étapes ultérieures, pour lesquelles un certain délai est inévitable. L'élaboration de programmes de mise en pratique, facilités par une analyse précise des freins au changement, devrait dans l'avenir améliorer et accélérer l'application de résultats importants pour l'optimisation de la prise en charge des patients.