The Clinical Practice Research Datalink for Drug Safety in Pregnancy Research: an Overview

À propos de l’utilisation du Clinical Practice Reseach Datalink pour étudier la securité des médicaments pendant la grossesse

Department of Pharmacy and Pharmacology, University of Bath, Bath, United Kingdom

Correspondence and offprints: Rachel Charlton, Department of Pharmacy and Pharmacology, University of Bath, Claverton Down, Bath, BA2 7AY, United Kingdom. E-mail: Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

Received: 8 October 2013
Accepted: 18 November 2013

Abstract

Medicine use during pregnancy is common; however the safety of medicine use during pregnancy is largely unknown when a medicine comes to market. Electronic healthcare databases, including the Clinical Practice Research Datalink (CPRD), are increasingly being used for post-marketing surveillance in this field. The CPRD contains anonymised, longitudinal medical records routinely collected in primary care. Using CPRD data it is possible to identify medical records indicative of pregnancy, including pregnancy losses. Data on prescriptions issued can be used to determine maternal exposure and for about 80% of pregnancies it is possible to link the mother’s medical record to the medical record of the child. Data in the medical records of the mother and child can then be used to identify adverse pregnancy outcomes, including congenital malformations. This paper describes some of the complexities involved in using CPRD data for pregnancy related research and discusses some of its strengths and limitations.

Résumé

L’utilisation de médicaments pendant la grossesse est une pratique courante, néanmoins la sécurité de d’utilisation des médicaments chez la femme enceinte est largement inconnue lorsque un médicament est mis sur le marché. Les bases de données électroniques de santé, y compris la base de recherche clinique Clinical Practice Research Datalink (CPRD), sont de plus en plus utilisées pour la surveillance post-commercialisation dans ce domaine. Le CPRD contient des données médicales longitudinales anonymisées, recueillies lors des soins primaires. L’utilisation des données du CPRD, rend possible l’identification des dossiers médicaux indiquant une grossesse, y compris les interruptions de grossesse. Les données sur les ordonnances délivrées peuvent être utilisées pour déterminer l’exposition de la mère et pour environ 80 % des grossesses, il est possible de relier le dossier médical de la mère au dossier médical de l’enfant. Les données contenues dans les dossiers médicaux de la mère et de l’enfant peuvent être utilisées pour identifier les issues défavorables de la grossesse, y compris les malformations congénitales. Cet article décrit les difficultés liées à l’utilisation des données du CPRD pour la recherche liée à la grossesse et traite de certaines de ses forces et limites.