La mise en place des cohortes en France : pourquoi, pour qui, comment et avec quels moyens ?

¹ Université Pierre et Marie Curie, Paris, France
² Sanofi, France
³ Inserm U943, Paris, France ; Université Pierre et Marie Curie, Paris, France

Correspondance et offprints : Jean-Marie Goehrs, JMGoehrs Partners, 85 avenue de Saint Cloud, 78000 Versailles, France. E-mail : jeanmarie_goehrs@hotmail.fr

Reçu : 20 Mars 2012
Accepté : 4 Juin 2012

Résumé

Une cohorte est la réunion d’un groupe de sujets partageant ensemble un certain nombre de caractéristiques, suivis longitudinalement, à l’échelle individuelle. Outils essentiels de l’épidémiologie, ces études permettent notamment d’argumenter sur l’éventuelle causalité entre une exposition et la survenue d’événements et d’orienter ainsi des politiques de santé publique.

En France, de nombreux projets de cohortes ont vu le jour ces dernières années. Parfois initiés par des équipes de recherche de façon autonome (ex. : « Étude épidémiologique auprès des femmes de l’Education nationale » ou « E3N »), ce sont de plus en plus souvent les autorités de santé qui en demandent la mise en place dans le cadre d’un plan de santé publique (ex. : la cohorte deterMinants and Evolution of AlzheiMer's disEase aNd relaTed disOrders ou Memento) ou pour répondre à un enjeu de sécurité sanitaire (ex. : la cohorte de patients porteurs d’un déficit héréditaire en protéines coagulantes ou France Coag) ou de suivi des médicaments après leur mise sur le marché (études « post inscription »).

La diversité des objectifs, des montages et des modes de gouvernance existants pour la réalisation d’une cohorte ont conduit les participants de la table ronde à s’interroger sur les enjeux que représente cet outil d’épidémiologie pour chacun des acteurs : les chercheurs, les régulateurs et les industriels. Un certain nombre de constats ont pu être partagés permettant de souligner les difficultés relatives à leur mise en place. Afin de rendre plus efficient la mise en place des cohortes, la table ronde de Giens a émis des propositions.

Abstract

A cohort is a group of individuals sharing some characteristics, followed longitudinally. Essential tools of epidemiology, these studies provide pieces of evidence of the relationship between an exposition and outcomes in order to guide public health policies.

In France, many cohorts have been conducted over the past few years. Sometimes, initiated by independent research teams (e.g. E3N) but more often, either requested by health authorities in a global public health plan (e.g. MEMENTO in the Alzheimer plan) or conducted to investigate a safety issue (e.g. France Coag). Besides, post authorization studies often consist in prospective cohorts.

Because of objectives, designs and governance arrangements diversity; participants questioned whether it was interesting for researchers, regulators and industrials to use this epidemiological tool. Some findings about difficulties met in cohorts’ establishment have been shared by each other. In order to make cohorts more efficient, participants have made some recommendations.