Pharmacovigilance

Pulmonary Arterial Hypertension and Benfluorex: 5 Case Reports

Hypertension artérielle pulmonaire et benfluorex : description de 5 cas

¹ Laboratoire de Pharmacologie Médicale et Clinique, Université de Toulouse, Toulouse, France
² Service de Pharmacologie Clinique, Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance, de Pharmacoépidémiologie et d’Informations sur le Médicament, CHU de Toulouse, Toulouse, France
³ Service de Pneumologie, Hôpital Larrey, CHU de Toulouse, Toulouse, France

Correspondence and offprints: Jean-Louis Montastruc, Service de Pharmacologie Clinique, Faculté de Médecine, 37 allées Jules-Guesde, 31000 Toulouse, France. E-mail: montastruc@cict.fr

Received: 26 April 2010
Accepted: 14 January 2011

Abstract

Benfluorex, an amphetamine derivative, was marketed as an adjunctive drug for patients with hypertriglyceridemia or diabetes with overweight. We describe here 5 cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) associated to a treatment with this drug and notified to the Midi-Pyrénées Pharmacovigilance Centre. All cases are women, exposed to benfluorex during at least 3 years. In most of cases, benfluorex was used off-licence, for overweight.

Résumé

Le benfluorex, un dérivé amphétaminique, était commercialisé comme adjuvant du régime adapté chez les patients présentant une hypertriglycéridémie ou les diabétiques avec surcharge pondérale. Nous décrivons ici 5 cas d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) associée à une exposition à ce médicament et notifiés au Centre de Pharmacovigilance de Midi-Pyrénées. Toutes les observations concernaient des femmes, exposées durant au moins 3 ans au benfluorex. Pour plus de la moitié d’entre elles, le benfluorex était utilisé hors autorisation de mise sur le marché (hors AMM), avec comme indication, un surpoids.