Pharmacovigilance

Hyperglycémies d’origine médicamenteuse : étude dans la Base Nationale Française de PharmacoVigilance (BNPV)

Drug-Induced Hyperglycemia: a Study in the French Pharmacovigilance Database

¹ Laboratoire de Pharmacologie Médicale et Clinique, Unité de Pharmacoépidémiologie EA 3696, Université de Toulouse, Faculté de Médecine, Toulouse, France
² Service de Pharmacologie Clinique, Centre Midi-Pyrénées de Pharmacovigilance, de Pharmacoépidémiologie et d’Informations sur le Médicament, Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse, France

Correspondance et offprints : Jean-Louis Montastruc, Faculté de Médecine, Laboratoire de Pharmacologie Médicale et Clinique, Unité de Pharmacoépidémiologie, 37 allées Jules Guesde, 31000 Toulouse, France. E-mail : montastruc@cict.fr

Reçu : 23 Novembre 2009
Accepté : 1 Mars 2010

Résumé

Objectifs. Analyser les médicaments à l’origine d’hyperglycémie en utilisant les notifications spontanées enregistrées dans la Base Nationale Française de PharmacoVigilance (BNPV).

Méthodes. Nous avons inclus toutes les notifications d’hyperglycémie et/ou de diabète enregistrées dans la BNPV entre le 1^er janvier 1985 et le 31 décembre 2008. Nous avons estimé le risque d’hyperglycémie associé aux médicaments selon la méthode de cas-non cas, les cas étant les notifications d’hyperglycémie et les non-cas toutes les autres observations d’effets indésirables hors hyperglycémie. Le risque a été estimé par le calcul du rapport de cote de notification : reporting odds ratio (ROR).

Résultats. Durant cette période, 1219 notifications incluant l’effet indésirable «hyperglycémie et/ou diabète» ont été enregistrées dans la BNPV (0,34 % du total des notifications de la BNPV). Cet effet indésirable survient une fois sur quatre chez les diabétiques ou dans le cadre d’une infection à VIH. L’effet est «grave» dans près de 50 % des cas. Les médicaments associés à la plus forte augmentation du risque d’hyperglycémie ont été la méthylprednisolone [ROR = 43,5; IC 95 % (37,3–50,8)], le tacrolimus [ROR = 25; IC 95 % (17,9–34,8)], l’olanzapine [ROR = 19,9; IC 95 % (14,9–26,5)], la prednisone [ROR = 18,9; IC 95 % (15,7–22,8)] ou la pentamidine (ROR = 15,4; IC 95 % (8,2–28,3)].

Conclusion. Les classes médicamenteuses les plus fréquemment retrouvées dans la BNPV [selon la classification ATC (Anatomique-Thérapeutique-Chimique)] à l’origine d’hyperglycémie sont les antirétroviraux, les anti-inflammatoires stéroïdiens, les neuroleptiques de seconde génération, les immunosuppresseurs et les diurétiques.

Abstract

Objective. To analyse drugs inducing hyperglycemia by using data reported to the French spontaneous reporting system and recorded in the French PharmacoVigilance Database (FPVD).

Methods. All cases with a report of hyperglycemia and/or diabetes in the French database between 1985 and 2008 were included in the study. We estimated the risk of hyperglycemia linked to drugs by the case/non-case method. Cases were reports including hyperglycemia and non cases all other reports. This risk was estimated through calculation of reporting odds ratios (ROR).

Results. During this period, 1219 reports including the words “hyperglycemia and/or diabetes” were registered (0.34% of the database). This adverse drug reaction occurred 1 fold over 4 in diabetics or as a part of HIV infection. Effect was “serious” in approximatively 50% of cases. We found an increase of risk during exposition with methylprednisolone [ROR=43.5; 95% CI (37.3–50.8)], tacrolimus [ROR=25; 95% CI (17.9–34.8)], olanzapine [ROR=19.9; 95% CI (14.9–26.5)], prednisone [ROR=18.9; 95% CI (15.7–22.8)] or pentamidine [ROR=15.4; 95% CI (8.2–28.3)].

Conclusion. Drug classes most frequently found in FPVD linked to hyperglycemia are antiretroviral, steroidal anti-inflammatory, second generation neuroleptic, immunosuppressive and diuretic drugs.