Recherche clinique

Essais cliniques et e-santé : impact des nouvelles technologies d’informations appliquées aux essais cliniques (y compris pour les données sources - dossier médical) et à la recherche sur la personne et le médicament

¹ Laboratoires MSD-Chibret, Paris, France
² Délégation Régionale à la Recherche Clinique et à l’Innovation, AP-HM, Marseille, France
³ Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, Saint-Denis, France
⁴ Unité d’Épidémiologie des Maladies Émergentes, Institut Pasteur, Paris, France

Correspondance et offprints : Jean-Charles Reynier, Délégation Régionale à la Recherche Clinique et à l’Innovation, AP-HM, CHRU de Marseille, 13354 Marseille Cedex 05, France. E-mail: JCREYNIER@ap-hm.fr

Reçu : 4 Mars 2010
Accepté : 29 Mars 2010

Résumé

Les nouvelles technologies ont pris depuis quelques années une place importante dans notre environnement quotidien, qu’il soit professionnel ou personnel. Le monde de la santé n’a pas échappéà cette mutation progressive, avec l’arrivée de l’informatique jusqu’au chevet du malade. La recherche clinique a aussi trouvé un intérêt grandissant à tous ces nouveaux outils mis à la disposition aussi bien du médecin investigateur, du patient, que des services spécialisés qui contribuent au diagnostic et au suivi des patients, et aussi des différents métiers de la recherche clinique. Si l’usage des nouvelles technologies semble apporter des facilités, telles que la centralisation des informations ou la simplification des échanges de données entre différents intervenants, il n’en reste pas moins qu’il s’agit de données à caractère personnel, dont il faut assurer la fiabilité, la confidentialité et la sécurité, qu’elles soient utilisées dans le cadres des soins courants ou de celui de la recherche clinique académique ou industrielle.

L’objectif de la table ronde était d’évaluer l’impact des nouvelles technologies d’informations appliquées aux essais cliniques (y compris pour les données sources - dossier médical) et à la recherche sur la personne et le médicament. Dans un premier temps, un état des lieux du développement de ces nouvelles technologies dans l’environnement de la santé a été réalisé. La recherche des bénéfices attendus pour émettre des recommandations de bon usage ou des précautions d’emploi lors de leur utilisation dans le cadre des essais cliniques a été effectuée dans un second temps. Enfin, l’analyse de l’impact de ces nouvelles technologies tant du côté de l’investigateur, que de celui du promoteur, qu’il soit académique ou industriel a été estimée.