Le palifermin dans le traitement préventif de la mucite buccale chez les patients autogreffés : données d'efficacité et de tolérance après autorisation de mise sur le marché

Palifermin in the Preventive Treatment of Oral Mucositis in Autograft Patients: Data on Efficacy and Tolerance Following Marketing Approval

¹ Service Pharmacie, Hôpital du Bocage, CHU Dijon, Dijon, France
² Centre Régional de Pharmacovigilance, Pôle des Pathologies Lourdes et Vigilances, CHU Dijon, Dijon, France
³ Service d'Hématologie Clinique, Pôle des Pathologies Lourdes et Vigilances, CHU Dijon, Dijon, France

Reçu : 30 Août 2007
Accepté : 30 Janvier 2008

Résumé

Contexte : Peu de données sont disponibles sur l'efficacité et la tolérance du palifermin dans le traitement préventif de la mucite buccale chez les patients autogreffés et traités avec les protocoles de conditionnement habituellement utilisés en France. Méthodes : Notre étude rétrospective porte sur les 5 premiers patients candidats pour une autogreffe et ayant bénéficié d'une prophylaxie par palifermin (60 μg/kg/jour) entre décembre 2005 et mars 2006. Résultats : Malgré le traitement prophylactique, 3 patients ont développé une mucite buccale sévère. De plus, pour 3 patients, l'imputabilité du palifermin a été retenue dans la survenue d'une toxidermie sévère ayant nécessité, dans 2 cas, l'arrêt prématuré du traitement. Conclusion : Ces résultats demandent à être confirmés par une étude de plus grande envergure qui permettrait de mieux évaluer l'impact populationnel attendu du palifermin sur la morbi-mortalité des patients autogreffés en France et le profil de sécurité de ce médicament.

Abstract

Background: Few data are available on the efficacy of and tolerance to palifermin in the preventive treatment of oral mucositis in autograft patients treated with conditioning protocols usually used in France. Methods: Our retrospective study bears on the first five candidates for autograft who benefited from prophylactic treatment with palifermin (60 μg/kg/day) between December 2005 and March 2006. Results: Despite the prophylactic treatment, 3 patients developed severe oral mucositis. Moreover, in 3 patients, palifermin was found to be responsible for the onset of severe toxidermia, which required, in 2 cases, interruption of the treatment. Conclusion: These results need to be confirmed by a larger study that would also make it possible to evaluate the impact of palifermin on morbi-mortality in autograft patients in France, and to determine the safety profile of this drug.