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Thérapie
Volume 62, Numéro 3, Mai-Juin 2007
XXIIes Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique, Giens 7-10 octobre 2006
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| Page(s) | 217 - 222 | |
| Section | Étude clinique/Clinical Study | |
| DOI | https://doi.org/10.2515/therapie:2007044 | |
| Publié en ligne | 15 septembre 2007 | |
Recommandations pour la recherche clinique dans les pays en développement
1
Unité d'Épidémiologie des Maladies Émergentes, Institut Pasteur, Paris, France
2
Service de Microbiologie, CHU Saint-Louis, Paris, France
3
Direction Accès au Médicament, Sanofi-Aventis, Paris, France
Les conditions dans lesquelles les recherches cliniques sont actuellement menées dans les pays en développement ont été revues, et des recommandations pour garantir leur validité scientifique et le respect des règles d'éthique universelles ont été formulées. Les recommandations principales ont porté sur la double revue des projets par un comité d'éthique du pays du promoteur de l'étude et un comité d'éthique du pays où la recherche est menée, la notion de comité indépendant de suivi, la notification des Évènements Indésirables Graves, et les engagements post-essai.
Mots clés : recherche clinique / éthique / pays en développement
© Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique, 2007