Fibrose systémique néphrogénique et produits à base de gadolinium : données disponibles début 2007

Nephrogenic Systemic Fibrosis and Gadolinium-based Contrast Media

¹ Centre Régional de Pharmacovigilance, CHU, Amiens, France
² Service de Dermatologie, CHU, Amiens, France

Résumé

La fibrose systémique néphrogénique (FSN) est une entité clinique de description récente correspondant à des lésions fibrotiques diffuses survenant chez des insuffisants rénaux. Les lésions concernent plus particulièrement la peau qui est épaissie et indurée avec une évolution possible vers une réduction de la mobilité articulaire voire des difficultés à la marche. En 2006, des séries de cas de FSN ont été rapportées en association avec une exposition à des produits de contraste à base de gadolinium utilisés en imagerie par résonance magnétique. Le gadodiamide, chélate linéaire de gadolinium est plus spécifiquement impliqué. Sa présence a pu être mise en évidence dans le tissu cutané. Au cours de l'insuffisance rénale, le gadodiamide s'accumule, ce qui peut expliquer la survenue de FSN. Sur le plan réglementaire, il a été décidé de contre-indiquer le gadodiamide chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère.

Abstract

Nephrogenic systemic fibrosis (NSF) is a recently characterized systemic fibrosing disorder occurring in patients with underlying renal disease. This condition principally leads to skin thickening and hardening and may induce joint immobility and inability to walk. In 2006, clusters of NSF were associated to an exposure to gadolinium containing contrast agents during magnetic resonance imaging. Gadolinium has been detected in skin tissue of patients with NSF. Gadodiamide, a linear gadolinium chelate appears to be particularly at risk. During renal failure, gadodiamide accumulation may explain the development of NSF. Regulatory decisions have been taken to contraindicate gadodiamide in patients with severe renal impairment.