Utilisation des études étrangères : transposition des résultats, prédiction des effets thérapeutiques en population française, modélisation de l'Intérêt de Santé Publique

¹ Centre Hospitalo Universitaire de Besançon, Hôpital Saint Jacques, Besançon, France
² Lilly France, Suresnes, France
³ Merck Sharpe and Dohme, Paris, France

Auteur de correspondance : zylberman_myriam@lilly.com

Résumé

De plus en plus souvent, les autorités de santé et les agences d'évaluation françaises sont conduites à délivrer des AMM (Autorisation de Mise sur le Marché), à rendre des avis sur l'admission au remboursement de médicaments ou à élaborer des recommandations pour la pratique clinique à partir de résultats d'études étrangères. Les résultats de ces études sont plus ou moins difficiles à transposer à la pratique française. Ces difficultés génèrent une incertitude de degré variable sur l'effet à attendre d'un médicament. Une perte d'effet plus ou moins importante est quelquefois même prévisible. Quelques unes des difficultés de transposition sont discutées dans cet article et des propositions d'actions sont formulées pour permettre, à terme, de prédire de la façon la plus précise possible les effets à attendre d'un médicament en population française et de pouvoir vérifier cette prédiction à distance de son admission au remboursement.