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Thérapie
Volume 60, Numéro 3, Mai-Juin 2005
XVème Journée de Pharmacologie Clinique, Cochin-Saint-Vincent de Paul - 19 novembre 2004 : Les vaccins de l'enfant et de l'adulte
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Page(s) | 209 - 214 | |
Section | Séminaire/Seminar | |
DOI | https://doi.org/10.2515/therapie:2005026 | |
Publié en ligne | 1 mars 2007 |
Surveillance post-AMM des vaccins
Post-Licensing Surveillance of Vaccines
1
Service de Médecine Interne, Centre Cochin-Pasteur d'Essais Vaccinaux, Groupe Hospitalier Cochin-Saint-Vincent de Paul-La Roche Guyon, AP-HP, Université Paris V, Paris, France
2
Service de Pédiatrie, Groupe Hospitalier Cochin-Saint Vincent de
Paul-La Roche Guyon, Paris, France
La surveillance pharmacoépidémiologique post-AMM (autorisation de mise sur le marché) est indispensable pour préciser le rapport risque/efficacité des vaccins dans les conditions usuelles d'utilisation. Cette surveillance doit permettre d'évaluer leur innocuité à long terme et à large échelle et permet de disposer d'éléments d'information permettant de décider le cas échéant le retrait d'un vaccin. La surveillance épidémiologique permet d'apprécier l'impact à long terme de la protection conférée par un vaccin et comporte la surveillance de l'incidence et de la mortalité des maladies à prévention vaccinale mais également la réceptivité de la population aux agents infectieux. Elle permet par ailleurs de vérifier l'adéquation de la sélection des souches vaccinales avec les souches circulantes.
Abstract
Pharmacoepidemiological studies are essential in the post-licensing surveillance of vaccines in order to evaluate the potential benefits and risks of vaccines used in common practice. Surveillance is required to detect rare or unanticipated vaccine adverse events and to ensure confidence in vaccination. Epidemiological studies provide data on the long-term protection conferred by vaccination, and the incidence and associated mortality of, and population susceptibility to, diseases preventable by vaccine. These studies also allow verification of the compatibility between strains contained in the vaccine as well as circulating strains.
Mots clés : pharmacovigilance / couverture vaccinale / pharmacoépidémiologie / efficacité vaccinale / études séroépidémiologiques
Key words: pharmacovigilance / vaccine coverage / pharmacoepidemiolgy / vaccine efficacy / seroepidemiological studies
© Société Française de Pharmacologie, 2005