Regard de la Haute Autorité de Santé sur les avancées thérapeutiques médicamenteuses en 2005 et 2006

The Benefit Provided by New Medicinal Products in 2005-2006 – The Viewpoint of the French National Authority for Health

Haute Autorité de Santé, Saint Denis la Plaine, France

Reçu : 4 Septembre 2007
Accepté : 5 Octobre 2007

Résumé

L'appréciation du progrès médicamenteux par la Haute Autorité de santé s'effectue, en toute indépendance, dans un cadre réglementaire précis, un contexte d'équité, de pluralité des points de vue et de proximité avec les professionnels de santé. En 2005 et 2006, le délai de rendu des avis de la commission de la transparence a été raccourci (moyenne : 100 jours ; médiane : 77 jours). Un progrès thérapeutique a été reconnu pour plus de 30 % des nouveaux médicaments examinés en première inscription ou en extension d'indication, et ce progrès a été considéré comme notable (ASMR [amélioration du service médical rendu] attribuées de I à III) pour 25 % des produits. Il s'est agi souvent de médicaments orphelins et/ou issus des biotechnologies. Une limite de la grille des ASMR est qu'elle ne permet pas de faire la différence entre un moyen thérapeutique supplémentaire utile (sans progrès démontré) et un "me too".

Abstract

The French National Authority for Health (HAS) assesses the actual benefit provided by medicinal products within a defined legal framework. It provides an independent scientific opinion. It aims to ensure equity, taking into account a variety of points of view as a result of close collaboration with health professionals. In 2005-2006, the mean time to process requests by the Transparency Committee was 100 days (median 77 days) and faster than in previous years. Over 30% of new medicinal products undergoing a first assessment or an assessment for an extension to indications were deemed to provide added value. This added value was marked for 25% of the products (i.e. an improvement in actual benefit (“ASMR”) of I to III). Many of these products were orphan drugs and/or biotechnology products.