Les effets indésirables médicamenteux graves et leur évitabilité chez des sujets âgés de plus de 65 ans

Serious Adverse Drug Reaction and Their Preventability in the Elderly Over 65 Years

Centre Régional de Pharmacovigilance et de Pharmacoépidémiologie de Champagne-Ardenne, Centre Hospitalier Universitaire de Reims, Reims, France

Correspondance et offprints : Thierry Trenque, Centre Régional de Pharmacovigilance et de Pharmacoépidémiologie de Champagne- Ardenne, Centre Hospitalier Universitaire de Reims, Avenue du Général Koenig, 51092 Reims Cedex, France. E-mail : ttrenque@chu-reims.fr

Reçu : 16 Décembre 2014
Accepté : 2 Avril 2015

Résumé

Objectif. Décrire les effets indésirables médicamenteux (EIM) graves chez des sujets âgés de plus de 65 ans et évaluer leur évitabilité. Méthodes. Une étude rétrospective a été réalisée au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) de Champagne-Ardenne entre janvier et mai 2013. Les patients âgés de plus de 65 ans ayant présenté un EIM grave notifié au CRPV ont été inclus dans l’étude. Résultats. Sur la période étudiée, 100 sujets ont été inclus dans l’étude. Le sex ratio était de 0,96. Vingt-sept pour cent des EIM graves étaient évitables. Le non respect de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) représentait 20 % et l’inobservance 5 %. Les accidents hémorragiques étaient les EIM les plus fréquents (36 %). Les anti-thrombotiques étaient les médicaments les plus souvent suspectés dans la survenue des EIM (31,4 %). Conclusion. Plus d’un quart des EIM graves étaient évitables. Le non-respect de l’AMM et l’inobservance sont les principales causes mises en évidence dans les EIM graves évitables.

Abstract

Aim. To describe the serious adverse drug reactions (ADR) in elderly subjects aged over 65 years and assess their preventability. Methods. A retrospective study was conducted at the Regional Pharmacovigilance Center of Champagne-Ardenne (northeast of France) between January and May 2013. Patients aged over 65 years who presented a serious ADR notified to the Regional Pharmacovigilance Center were included in the study. Results. Over the study period, 100 subjects were included in the study. The sex ratio was 0.96. Twenty seven percent of serious ADR were preventable. Off-label use accounted for 20% and non-compliance for 5%. Bleeding events were the most common serious ADR (36%). The drugs most frequently involved in serious ADR were antithrombotic agents (31.4%). Conclusion. More than a quarter of serious ADR were preventable. Off-label use and non-compliance are the main causes identified in the occurrence of preventable serious ADR.