La « recommandation temporaire d’utilisation » sur le baclofène : point de vue des prescripteurs du dispositif CAMTEA

Temporary Recommendation for Use on Off-label Baclofen: Viewpoint of Prescribers of the CAMTEA System

¹ Université Lille Nord de France, Lille, France
² Service d’addictologie, Hôpital Fontan 2, CHRU de Lille, Lille, France
³ Centre d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance, CHRU de Lille, Lille, France
⁴ CSAPA, CHRU-Le Pari, CHRU de Lille, Lille, France
⁵ CSAPA, le Cèdre Bleu, Lomme, France
⁶ Service d’addictologie, Pôle de psychiatrie, Centre hospitalier de Valenciennes, Valenciennes, France
⁷ CSAPA, Centre Horizon de l’Aisne, Saint Quentin, France
⁸ Service d’addictologie, CH de Ham, Ham, France
⁹ Service d’addictologie, CH Sambre Avesnois, Maubeuge, France
¹⁰ CSAPA le Square, Lens, France
¹¹ Service de psychiatrie et d’addictologie, Secteur 62G05, CHAM, Rang du Fliers, France
¹² Service d’addictologie, CSAPA, CH d’Arras, Arras, France
¹³ Service d’addictologie, CH de Saint-Amand-les-Eaux, Saint-Amand-les-Eaux, France
¹⁴ Service de psychiatr CH de Tourcoing, Tourcoing, France
¹⁵ Service d’addictologie, CH de Boulogne-sur-Mer, Boulogne-sur-Mer, France
¹⁶ Service d’addictologie, Clinique de la Mitterie, Lomme, France
¹⁷ Service d’addictologie, CH de Hazebrouck, Hazebrouck, France
¹⁸ Service d’addictologie, CH Région de Saint Omer, Helfaut, France
¹⁹ CSAPA du Jeu de Paume, EPSM Val de Lys-Artois, Béthune, France
²⁰ Service d’addictologie, UFAL-CSAPA, CH de Dunkerque, Dunkerque, France
²¹ Service d’addictologie, CH de Tourcoing, Tourcoing, France
²² Pôle d’addictologie, CH d’Avesnes-sur-Helpe, Avesnes-sur-Helpe, France
²³ Service d’addictologie, CH de Carvin, Carvin, France
²⁴ Centre régional de pharmacovigilance, CHRU de Lille, Lille, France
²⁵ CH Abbeville, Abbeville, France
²⁶ Unité d’alcoologie clinique les Erables, CH Hénin Beaumont, Hénin Beaumont, France
²⁷ Médecine générale, Ham, France

Correspondance et offprints : Benjamin Rolland, Service d’addictologie, Hôpital Fontan2, rue Verhaeghe, CS70001, 59037 Lille cedex, France. E-mail : benjamin.rolland@chru-lille.fr

Reçu : 6 Mai 2014
Accepté : 3 Octobre 2014

Résumé

L’utilisation du baclofène hautes-doses dans l’alcoolo-dépendance a émergé en France depuis 2008 à partir de constatations empiriques, et cette utilisation se fait toujours aujourd’hui en dehors de l’autorisation de mise sur le marché. Néanmoins, en raison de la diffusion rapide de cette pratique de prescription, les autorités françaises de santé ont décidé de l’encadrer grâce à une mesure régulatoire exceptionnelle appelée « recommandation temporaire d’utilisation » (RTU). Les prescripteurs de baclofène de CAMTEA, un dispositif collégial de prescription encadré de baclofène hautes-doses mis en place bien avant la RTU, discutent ici des avantages et des inconvénients de cette mesure et de l’applicabilité de ses différentes modalités dans la pratique clinique quotidienne.

Abstract

The use of high dose baclofen for alcohol-dependence emerged in France from 2008 based on empirical findings, and is still off-label. However, due to the rapid increase in this prescribing practice, the French health authorities have decided to frame it using an extraordinary regulatory measure named “temporary recommendation for use” (TRU). Baclofen prescribers from CAMTEA, a regional team-based off-label system for supervising baclofen prescribing, which was developed much prior to the TRU, discuss herein the pros and cons of this measure and the applicability of its different aspects in the daily clinical practice.