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Comment garantir des données médicales de qualité dans les études cliniques, pharmaco-épidémiologiques et en pharmacovigilance ?

Therapie, 68 4 (2013) 209-216
DOI: https://doi.org/10.2515/therapie/2013035

Validation of a Novel Method to Assess the Clinical Quality of Information in Pregnancy-Related Pharmacovigilance Case Reports: A ConcePTION Project

Yrea R. J. van Rijt-Weetink, Toine C. G. Egberts, Florence P. A. M. van Hunsel, David J. Lewis, Laura M. Yates, Ursula Winterfeld and Eugène P. van Puijenbroek
Drug Safety 47 (3) 261 (2024)
https://doi.org/10.1007/s40264-023-01389-y

Increasing trust in real-world evidence through evaluation of observational data quality

Clair Blacketer, Frank J Defalco, Patrick B Ryan and Peter R Rijnbeek
Journal of the American Medical Informatics Association 28 (10) 2251 (2021)
https://doi.org/10.1093/jamia/ocab132

Interest of pharmacoepidemiology in pharmacovigilance: Post-authorization safety studies in regulatory pharmacovigilance activity

Malak Abou Taam, Claire Ferard, Pauline Rocle and Patrick Maison
Therapies 74 (2) 301 (2019)
https://doi.org/10.1016/j.therap.2019.01.001

Sécurité des essais cliniques : accompagnement de l’investigateur par le vigilant pour la publication des données de sécurité. Une ligne directrice du groupe REVISE

Henri Marfin, Sophie Fedrizzi, Sabrina Crépin, et al.
Therapies 71 (5) 475 (2016)
https://doi.org/10.1016/j.therap.2016.05.007