Numéro |
Therapie
Volume 67, Numéro 4, Juillet-Août 2012
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Page(s) | 359 - 366 | |
Section | Modélisation / Modeling | |
DOI | https://doi.org/10.2515/therapie/2012041 | |
Publié en ligne | 1 novembre 2012 |
Apport de la modélisation et des populations virtuelles pour transposer les résultats des essais cliniques à la vie réelle et éclairer la décision publique
1 Service de Pharmacologie Clinique et
essais thérapeutiques, Hospices Civils de Lyon, France & UMR5558, CNRS et
Université Lyon 1, Lyon, France
2 Global Medical Affairs, Sanofi
R&D, Chilly-Mazarin, France
3 Conservatoire National des Arts et
Métiers, Paris, France
4 PhiSquare, Paris, France
5 Service de Pharmacologie CIC-P 0005,
Université Bordeaux Segalen, Bordeaux, France
6 PhiSquare Fondation Transplantation
Paris ; Centre Hospitalo Universitaire de Besançon, Hôpital Saint Jacques, Besançon, France
Correspondance et offprints : François Gueyffier, Service de Pharmacologie Clinique et Essais Thérapeutiques, Hôpital Louis Pradel, BP Lyon Monchat, 69394 Lyon Cedex 03, France. E-mail : francois.gueyffier@univ-lyon1.fr
Reçu :
20
Mars
2012
Accepté :
4
Juin
2012
La modélisation permet d’agréger un ensemble de connaissances, selon une structure et des règles déterminées. Elle permet l’étude du comportement de systèmes plus ou moins complexes par des simulations. La modélisation est utilisée dans différents domaines technologiques de pointe (météorologie, aéronautique). Elle devient reconnue pour l’évaluation thérapeutique des médicaments et dispositifs médicaux, de leur conception à la prescription (autorisation de mise sur le marché [AMM], remboursement, fixation des prix et réinscriptions). Elle suit une démarche scientifique et fait l’objet de recommandations de bonnes pratiques. Le couplage de modèles à des populations virtuelles permet de rendre des résultats réalistes à l’échelle de populations, et de tester des stratégies diagnostiques ou thérapeutiques, ainsi que les conséquences liées à la transposition des résultats d’essais cliniques. À l’aide d’exemples, les participants de la table ronde ont analysé les apports du couplage de la modélisation aux populations virtuelles et proposent des recommandations pour leur utilisation judicieuse systématique.
Mots clés : modélisation / simulation / essais cliniques / décision publique / populations virtuelles
© 2012 Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique