Méthodologie d'évaluation et de mesure du rogrès thérapeutique

¹ CeRBEP, Institut Pasteur/Unité en Réseau U 657, INSERM, Paris, France
² Laboratoires Wyeth, Paris, France
³ Assurance Maladie, Paris, France

Résumé

Dès lors qu'un nouveau médicament est susceptible d'être commercialisé, la question de l'évaluation du progrès thérapeutique se pose en deux temps. Tout d'abord quelle est la quantité de progrès thérapeutique attendu ? Ce premier temps nécessite de confronter aux besoins thérapeutiques les résultats issus des études cliniques sur lesquelles reposent l'autorisation de mise sur le marché, afin d'anticiper le progrès thérapeutique attendu. Ensuite survient l'évaluation du progrès thérapeutique effectif. Celui-ci s'inscrit dans le suivi de l'usage du médicament, et sera issu de données d'observations en population. Destiné à être confronté au pari et aux incertitudes initiales (en termes de bénéfice et de risque), ces objectifs et les méthodes mises en oeuvre doivent être déterminés avant que le médicament ne soit mis à la disposition de la collectivité.