Les essais thérapeutiques de phase I en cancérologie : enjeux éthiques

Phase I Clinical Trials in Oncology: Ethical Issues

Unité d'Oncologie Médicale, Hôpital Cochin, Paris, France

Résumé

Les essais thérapeutiques de phase I en cancérologie ont pour objectif scientifique principal de définir la dose et le schéma d'administration les plus adaptés au profil de toxicité clinique. Ils ont également un objectif de soins : proposer un soin à des patients cancéreux en situation de détresse, en raison de l'absence de proposition thérapeutique validée mais de la persistance d'un projet de vie ambitieux inconciliable avec la résignation. Ces essais sont à la fois un temps primordial du développement thérapeutique et une ultime opportunité d'accès à un soin innovant. La relation thérapeutique dans ce contexte doit concilier et maîtriser espoirs démesurés et angoisse de mort et obéir aux mêmes règles que celles régissant toute relation médecin-malade : être authentique, thérapeutique et empathique.

Abstract

The scientific goal of phase I clinical trials in oncology is to determine and optimise the drug dose and schedule on the basis of the toxicity profile. These trials also respond to a need: they offer the chance of early access to a new therapy for cancer patients who are characterised by both the lack of a therapeutic option and a desire to fulfil personal ambitions. The therapeutic relationship in this context must reconcile unreasonable hopes and anxiety regarding death and follow the same rules as in other doctor-patient relationships, with the triple requirement being that it should be genuine, therapeutic and empathetic.