Contraintes éthiques des essais cliniques dans les pays en développement : expérience de l'Agence Nationale de Recherches sur le Sida (ANRS) française

Ethical Constraints of Clinical Trials in Developing Countries: Experience of the French National Agency for AIDS Research (ANRS)

Agence Nationale de Recherches sur le Sida, Paris, France

Résumé

La mise en application des grands principes d'éthique de la recherche clinique dans les pays en développement (PED), énoncés dans de nombreux textes internationaux récemment révisés, pose sur le terrain un certain nombre de problèmes concrets. L'Agence Nationale de Recherches sur le Sida (ANRS), en tant que promoteur institutionnel responsable de la recherche sur le sida et les hépatites en France et dans les PED, s'est dotée d'une Charte définissant ses engagements vis-à-vis de ses partenaires du Nord et du Sud. Les grands principes en sont : l'articulation de la recherche avec les programmes de santé publique des pays du Sud, la construction d'un partenariat Nord/Sud à toutes les étapes de la recherche, la mise en place de règles pour l'expertise des projets, la définition, la surveillance éthique de leur déroulement, l'inclusion et la prise en charge médicale des patients et la gestion du post-essai.

Abstract

The ethical principles of clinical research in the developing countries have recently been revised in most international guidelines. Their implementation leads to practical difficulties in the field. As an institutional sponsor, the French National Agency for AIDS Research (ANRS), responsible for research on AIDS and hepatitis in France and in the developing countries, released an Ethical Charter. It represents a commitment for the ANRS partners from the North and the South. The most important principles of the Charter are as follows: an early integration of research in the national programmes of public health; a strong partnership between North and South at any step of the research; a clear definition of rules concerning evaluation and ethical follow-up of the research; enrolment of the subjects; healthcare; care for the patients; and management of the post-study.