La recherche médicale en pédiatrie : aspects éthiques

Medical Research in Paediatrics: Ethical Issues

Collège de France, Paris, France

Résumé

Depuis 1947 (Code de Nuremberg), l'éthique de l'expérimentation sur les êtres humains repose sur le principe du consentement informé des sujets soumis à la recherche. Dans ce cadre, la recherche en pédiatrie pose des problèmes éthiques particuliers et difficiles. La réglementation internationale a évolué de façon à permettre la recherche pédiatrique, tout en l'encadrant strictement. Toutefois, des études récentes montrent que le niveau de la recherche clinique en pédiatrie reste faible. Il y a à cela des raisons économiques. Mais cela témoigne aussi de la persistance d'un conflit éthique : certains redoutent qu'une relativisation du principe du consentement (consentement substitué) ne conduise à un affaiblissement de la protection des sujets les plus vulnérables, dont font partie les enfants. Une éthique de la responsabilité conduit à rechercher un équilibre entre la protection de l'enfant en tant qu'individu (qui ne doit jamais devenir un cobaye de la médecine) et la protection de l'enfance en tant que groupe humain (qui ne doit pas être laissé à l'écart des bénéfices de la recherche médicale).

Abstract

Since 1947 (the Nuremberg Code), the ethics of experimentation on human beings is based on the principle of the informed consent of the subjects participating in the research. In this context, research in paediatrics raised particular and difficult problems. International regulations have evolved in a way that has permitted paediatric research, within strict limits. However, recent studies have shown that the level of clinical paediatric research remains weak. There are economic reasons for this. But it also reveals the persistence of an ethical conflict: some people fear that a relativisation of the principle of consent (proxy consent) will lead to weakened protection for the most vulnerable subjects, including children. The ethics of responsibility requires a balance between the protection of the child as an individual (who should never become a medical guinea-pig) and the protection of children as a group (who should never be deprived of the benefits of the medical research)