Estimation de l'incidence des événements iatrogènes médicamenteux dans les services de pneumologie de deux hôpitaux de Seine-Saint-Denis

Frequency and Type of Adverse Drug Reactions in Two Seine-Saint-Denis Departments of Pneumology

¹ Service Pharmacie, CHI Le Raincy-Montfermeil, Montfermeil, France
² Service Pharmacie, Hôpital Robert Ballanger, Aulnay-sous-Bois, France
³ Service de Pneumologie, CHI Le Raincy-Montfermeil, Montfermeil, France
⁴ Service de Pneumologie, Hôpital Robert Ballanger, Aulnay-sous-Bois, France
⁵ Service Pharmacie, Hôpital André Grégoire, Montreuil, France
⁶ Service Pharmacie, Hôpitaux de Saint-Denis, Saint-Denis, France

Reçu : 19 Juin 2003
Accepté : 30 Septembre 2003

Résumé

L'objectif de ce travail a été d'analyser les caractéristiques des événements iatrogènes médicamenteux (EIM) recueillis entre janvier et juin 2001 dans deux services de pneumologie de deux établissements publics de Seine-Saint-Denis. Le recueil des EIM a été réalisé de façon prospective par les pharmaciens, après notification spontanée des infirmiers et des cliniciens. Tous les EIM ont été pris en compte exception faite des tentatives d'autolyse. Les médicaments impliqués, le caractère évitable ou non des EIM ainsi que leur gravité ont été analysés. L'âge moyen des patients était de 69 ± 15 ans (63 % hommes et 37 % femmes). L'échantillon d'étude porte sur 1598 patients. Durant la période de l'étude, nous avons au moins un événement iatrogène validé chez 190 patients, soit un taux d'incidence de 12 % (intervalle de confiance à 95 % [IC 95 %] : 7,4–16,6 %). Les effets ont été jugés évitables dans 35,8 % des cas (IC 95 % : 32,3–39,3 %), et graves dans 28,4 % des cas (IC 95 % : 25,1–31,6 %). Les classes de médicaments le plus souvent impliquées sont les antibiotiques (23 %), les corticoïdes (15 %), les analgésiques (13 %) et les anticoagulants (9 %). Les événements iatrogènes évitables ont un score de gravité statistiquement plus élevé que les événements iatrogènes inévitables (p = 0,001). Les effets bénins ou modérés plus fréquents sont dus aux antibiotiques, aux corticoïdes et aux bronchodilatateurs en aérosols. Les effets mettant en jeu le pronostic vital sont plus rares et sont dus aux anticoagulants et aux anticancéreux.

Abstract

The aim of this study was to explore the frequency and type of adverse drug reactions between January and June 2001 in hospitalised patients. A prospective study was conducted in two pneumology departments of public hospitals in the Seine-Saint-Denis area. Adverse drug reactions were collected by hospital pharmacists after spontaneous notification by nurses and physicians, except for deliberate drug overdose. The drugs implicated, causality and the severity of each adverse drug reaction were analysed. The mean age of patients was 69 ± 15 years (63% male and 37% female). The total sample comprised 1598 patients. During the period of the study, 190 patients experienced at least one adverse drug reaction. This amounts to a prevalence of 12% (95% confidence interval [95% CI]: 7,4–16,6%). The percentage of severe adverse effects was 28,4% (95% CI: 25,1–31,6%) and adverse reactions were rated avoidable in 35,8% of cases (95% CI: 32,3–39,3%). Antibiotics (23%), corticosteroids (15%), analgesics (13%) and anticoagulants (9%) were the drugs most frequently impli- cated in adverse effects. Preventable adverse drug events were more serious than non-preventable adverse events (p = 0.001). With regard to the level of severity, antibiotics, corticosteroids and bronchodilators were associated with a low severity level, whereas anticoagulants and antineoplastics were associated with a high severity level.