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Risk-proportionate approach to paediatric clinical trials: The legal requirements, challenges, and the way forward under the European Union Clinical Trials Regulation

Mandy Wan, Elisa Alessandrini, Paul Brogan, Despina Eleftheriou, Adilia Warris, Roger Brüggemann and Mark Turner
Clinical Trials 19 (5) 573 (2022)
https://doi.org/10.1177/17407745221093812

Clinical Trial Application in Europe: What Will Change with the New Regulation?

Viviana Giannuzzi, Annagrazia Altavilla, Lucia Ruggieri and Adriana Ceci
Science and Engineering Ethics 22 (2) 451 (2016)
https://doi.org/10.1007/s11948-015-9662-0

Beantragung der Bewilligung von akademischen Multicenterstudien bei deutschen Ethikkommissionen

Nicola Gökbuget and Ralph Naumann
Oncology Research and Treatment 36 (Suppl. 2) 29 (2013)
https://doi.org/10.1159/000348270

Implementing clinical trials on an international platform: Challenges and perspectives

Greg Minisman, Minal Bhanushali, Robin Conwit, Gil I. Wolfe, Inmaculada Aban, Henry J. Kaminski and Gary Cutter
Journal of the Neurological Sciences 313 (1-2) 1 (2012)
https://doi.org/10.1016/j.jns.2011.10.004

Cambios en la normativa europea de ensayos clínicos (i): una oportunidad para mejorar los trámites de autorización

Cristina Avendaño Solá, Joaquín Delgadillo Duarte, Caridad Pontes García and Lourdes Cabrera García
Medicina Clínica 138 (11) 493 (2012)
https://doi.org/10.1016/j.medcli.2011.12.008